检验科室内质控失控并不可怕,可怕的是不能及时正确处理!

2022-08-15 检验病理新前沿 临床检验医学

检验科室内质控失控原因分析。

检验科实验室质控流程图

Westgard多规则的误差检索程序

控制规则是解释控制数据和判断分析批控制状态的标准。以符号AL表示, 其中A是测定控制标本数或超过控制限(L)的控制测定值的个数,L是控制界限。

常用的质控规则

①12s规则

有一个质控物测量值超出`X±2s质控限,此为警告限,对随机误差敏感。为警告规则,不是失控规则。

②13s规则

有一个质控物测量值超出`X±3s质控限,是失控的表现,对随机误差敏感。

③R4s规则

同一批内最高和最低测量值之间的差值超过4s,是失控的表现,对随机误差敏感,包括以下两种情况

☆同一个水平的质控品连续两次质控值一正一负s值超过4s的情况。

☆同一批检测中,两个水平质控值一正一负s值超出4s的情况。

④22s规则

连续两个测量值同时超出`X+2s或`X-2s质控限,是失控的表现,对系统误差敏感,包括以下两种情况:

☆同一浓度水平的质控物测量值连续2次同时超出`X±2s。

☆同一批次两个浓度水平的测量值同时超出`X±2s。

⑤41s 规则

连续4个测量值同时超出`X-1s或`X+1s质控限,对系统误差敏感,包括:

☆一个水平质控品连续4次质控值超出`X-1s或者`X+1s限值。

☆两个水平质控品连续2次质控值同方向超出`X-1s或者`X+1s限值。

⑥10`X 规则

连续10个测量值落在均数的同一侧,对系统误差敏感。

失控原因分析

(1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等,同时复查计算结果。

(2)立即重测定同一质控品。如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。

(3)新开一瓶质控品,重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。

(4)新开一批质控品,重做失控项目。如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明问题之所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。

(5)进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。

(6)重新校准,重测失控项目。用新的校准液校准仪器,排除校准液的原因。

(7)请专家帮助。如果前六步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,应和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。

编辑:青翠欲滴

校审:晨晨

作者:检验之声

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