Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”(PRIME)

2020-10-16 Allan MedSci原创

研究性FGF21类似物efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得欧洲药品管理局(EMA)的“优先药物称号”(PRIME)。

非酒精性脂肪性肝病是一类以未过度饮酒仍发生肝脂肪变为特征的疾病,可能进展为肝硬化,且可能是隐源性肝硬化的一个重要原因。

制药公司Akero Therapeutics今天宣布,研究性FGF21类似物efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得欧洲药品管理局(EMA)的“优先药物称号”(PRIME)。该公司最近的IIa期BALANCED研究的阳性疗效数据支持了EMA的这项决定。根据现有的公开数据,Efruxifermin(EFX)被认为是第一个获得PRIME的NASH治疗药物。

Akero Therapeutics总裁兼首席执行官Andrew Cheng博士说:“这一称号不仅强调了对治疗这种威胁生命疾病的医疗需求,而且还强调了EFX在解决NASH及其相关合并症的潜力”。

EMA的人用药品委员会(CHMP)在做出决定时指出,Akero的IIa期临床试验的16周初步数据显示,EFX可以改善NASH相关的发病率和死亡率。CHMP还表示,包括组织学数据和生物标志物数据在内的全部数据显示,EFX具有治疗NASH的潜力。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1765862?tsid=4

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  1. 2020-10-17 1209e435m98(暂无昵称)

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