ARD：使用风湿病学中的观察数据分析和报告比较有效性研究时要考虑的EULAR要点

目的：在观察环境中比较治疗效果会随着时间的推移受到几个主要因素的阻碍，其中包括混杂和退出偏倚。该研究的主要目的是制定欧洲风湿病协会联盟(EULAR)在使用风湿病学观察数据分析和报告比较有效性研究时要考虑的要点(PtC)。

方法：PtC是根据EULAR标准操作程序使用三步过程开发的。基于对目前在比较有效性研究中使用的方法的系统回顾，通过多学科工作组的两次面对面会议和两轮在线Delphi（Delphi是一种结构化的专家调查工具，用于收集关于特定主题的长期发展意见），使用专家意见和模拟研究制定PtC。最后，来自更多受众的反馈被用来改进PtC。计算了工作组之间的平均一致性水平。

结果：制定了三项总体原则和10个PtC，特别是解决了与退出或因适应症混淆有关的潜在偏倚。

三条原则包括：

1. 治疗效果与治疗在常规临床环境中的表现有关；
2. 观察性研究数据有不足之处，包括混淆和缺失数据；
3. 设计良好且透明的流行病学和统计方法提高了观察数据结果的可信度。在加强流行病学观察研究报告指南的基础上，这些PtC强调要定义分析和治疗有效性的基线。他们还将停止治疗的原因作为评估有效性时的重要考虑因素。最后，PtC建议提供有关缺失模式的关键信息。

结论：为了提高越来越多的风湿病现实世界比较有效性研究的可靠性，需要特别注意减少潜在的偏差。坚持对观察性比较有效性研究的分析和报告提出明确的建议将提高其结果的可信度。

出处：Courvoisier DS, Lauper K, Kedra J, et al. EULAR points to consider when analysing and reporting comparative effectiveness research using observational data in rheumatology. Annals of the Rheumatic Diseases 2022;81:780-785.