Blood:尼洛替尼替代伊马替尼治疗Ph+CML-CP儿童患者

2019-09-16 MedSci MedSci原创

慢性髓性白血病(CML)在儿童中很罕见,不超过所有髓性白血病病例的15%。目前,伊马替尼是唯一一种可用于儿童慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)CML患儿的酪氨酸激酶抑制剂。Nobuko Hijiya等人开展了一项2期临床试验,评估尼罗替尼是否可作为伊马替尼的替代药物,特别是对于对伊马替尼产生耐药性/耐受性(R/I)的患者。该试验招募对伊马替尼/达沙替尼耐药的Ph+CML-CP患儿或新确诊的Ph

慢性髓性白血病(CML)在儿童中很罕见,不超过所有髓性白血病病例的15%。目前,伊马替尼是唯一一种可用于儿童慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)CML患儿的酪氨酸激酶抑制剂。Nobuko Hijiya等人开展了一项2期临床试验,评估尼罗替尼是否可作为伊马替尼的替代药物,特别是对于对伊马替尼产生耐药性/耐受性(R/I)的患者。

该试验招募对伊马替尼/达沙替尼耐药的Ph+CML-CP患儿或新确诊的Ph+CML-CP患儿。至少随访24疗程(28天一疗程)后进行数据分析。

共招募了59位Ph+CML-CP患儿,58位(33位为耐药的,25位为新确诊的)接受研究治疗。6个疗程时,R/I队列获得主要分子缓解(MMR)的患者达到39.4%(主要结点);24个疗程时获得/维持MMR和完全细胞缓解(CCyR)的患者分别占57.6%和81.8%。对于新确诊的患者,12个疗程时的MMR率和CCyR率均是64.0%。患儿采用尼洛替尼治疗的安全性与成人患者的安全性大致相当,本研究中未观察到心血管事件,但肝功能异常更为频繁;未发现新的副作用。

总而言之,本研究表明尼洛替尼用于Ph+CML-CP儿童患者的疗效较好,安全性可控。

原始出处:

Nobuko Hijiya, et al.Phase 2 Study of Nilotinib in Pediatric Patients With Philadelphia Chromosome-Positive Chronic Myeloid Leukemia.Blood 2019 :blood.2019000069; doi: https://doi.org/10.1182/blood.2019000069

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