The Oncologist：免疫治疗治疗转移性非小细胞肺癌的疗效：中东欧国家的真实世界数据
2021-08-08 yd2015 MedSci原创
这是第一个来自中东欧国家关于免疫治疗在转移性NSCLC患者中疗效的真实世界数据。
驱动基因阴性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）目前一线或二线治疗的标准方案为免疫治疗或联合化疗。近期，来自中东欧国家的研究团队开展了真实世界研究，评估免疫治疗再转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。相关结果发表在The Oncologist杂志上。
在2015年8月至2018年11月的研究期间，纳入66例连续接受ICIs治疗患者。其中26例患者在一线接受了ICIs（pembrolizumab）治疗，40例患者在二线接受了ICIs（atezolizumab, nivolumab, or pembrolizumab）治疗。中位年龄为64岁，55%为男性，6%患者ECOG≥2，18%患者基线有可控的脑转移。
26例一线治疗为pembrolizumab单药治疗，患者PD-L1≥50%。在二线治疗中，10%(4/40)的患者接受atezolizumab，58%(23/40)的患者接受nivolumab，33%(13/40)的患者接受pembrolizumab。二线治疗的患者中，只有25%(10/40)的患者有PD-L1表达≥50%，而大多数患者有48%(19/40)的PD-L1表达＜1%，10%(4/40)的患者PD-L1表达不明。
在一线治疗中，中位随访时间为19.9个月，ORR为46%(12/26)(4例获得完全缓解[CR]，8例获得部分缓解[PR])，另有27%(7/26)的患者达到了病情稳定(SD)。一线治疗中患者中位无进展生存期(PFS)为9.3个月(95%CI，3.5-NR)，中位OS尚未达到(95% CI, 7.1-NR)。1年OS率为62% (95% CI, 45%-83%)。
一线治疗的PFS和OS
在二线治疗中，中位随访时间为34.2个月，ORR为25%(10/40) (1例CR和9例PR)，另外23%(9/40)的患者达到SD。中位无进展生存期（PFS）为3.5个月(95% CI, 1.9-6.6)，中位OS为9.9个月(95% CI, 4.9 -16.1)。1年OS率为35% (95% CI, 23% 53%)。
二线治疗的PFS和OS
66例患者进行安全性评估。79%(52/66)患者出现了治疗相关的不良事件（AEs）。最常见的AEs是疲劳、皮肤疾病、甲状腺功能减退/亢进和肝毒性，每一种都发生在超过15%的患者中。然而，严重的，3级或4级AEs只发生再12%(8/66)的患者。17%(11/66)的患者需要全身皮质类固醇治疗，14%(9/66)的患者因AE而永久停止治疗。在9名因毒性而停止免疫治疗的患者中，2名PR患者有持久的缓解。在停止免疫治疗后，第一例患者的缓解期又延长了5个月，而在数据截止时，第二例患者的缓解期仍超过26个月。无治疗相关死亡记录。
不良事件
综上，这是第一个来自中东欧国家关于免疫治疗在转移性NSCLC患者中疗效的真实世界数据。
原始出处：
M ARIJA I VANOVI, L EA K NEZ , A NA H ERZOG, et al. Immunotherapy for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: Real-World Data from an Academic Central and Eastern European Center. The Oncologist 2021;25:1–8 www.TheOncologist.com
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