J Immunother Cancer：抗PD1单药治疗头颈部鳞状细胞癌患者三期临床试验的比较分析
2020-06-22 网络 网络
两项III期临床试验（CheckMate 141和KEYNOTE 040）已独立证明，基于铂类治疗失败的复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的总生存期（OS）可通过抗PD1单抗治
两项III期临床试验（CheckMate 141和KEYNOTE 040）已独立证明，基于铂类治疗失败的复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的总生存期（OS）可通过抗PD1单抗治疗得到改善。
与标准护理（SOC）化疗单药方案（特别是西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤）相比，R/M HNSCC患者使用nivolumab或pembrolizumab治疗可改善OS，危险比（HR）分别为0.70（95%CI 0.51-0.96；p = 0.01）和0.80（95%CI 0.65-0.98，p = 0.0161）。两项研究中OS的增益相似，强调了抗PD1药物在R/M HNSCC患者中的作用。CheckMate 141和KEYNOTE 040之间的显著差异之一是在对照组SOC中观察到的OS（KEYNOTE 040的中位数为6.9个月，而CheckMate 141的中位数为5.1个月），这在KEYNOTE 040的生物统计分析中无意中设置了一个较高的阈值，因此在分析中每个患者的临床结果都有影响。
我们对两项研究进行比较分析，以确定对照组中可能影响临床试验生物统计学结果的潜在因素，这可能对未来的免疫治疗临床试验设计产生影响。
原始出处：
Sara I Pai, Sandrine Faivre, et al., Comparative Analysis of the Phase III Clinical Trials of anti-PD1 Monotherapy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients (CheckMate 141 and KEYNOTE 040). J Immunother Cancer. 2019 Apr 3;7(1):96.
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