J Clin Oncol：Pembrolizumab单抗作为晚期非透明细胞肾细胞癌患者一线治疗的开放标签、单臂、II期研究
2021-03-03 AlexYang MedSci原创
程序性死亡1（PD-1）通路抑制剂尚未在非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者中进行前瞻性评估。
程序性死亡1（PD-1）通路抑制剂尚未在非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者中进行前瞻性评估。
最近，有研究人员进行了II期KEYNOTE-427研究（队列B），评估了PD-1抑制剂pembrolizumab在晚期nccRCC中的疗效和安全性情况。
研究共包括了165名患者，其中71.5%的患者确诊为乳头状，12.7%的患者为嫌色的，15.8%的患者为未分类的RCC组织学。大多数患者（67.9%）具有中等或差的国际转移性RCC数据库风险状态和程序性死亡配体1（PD-L1）联合阳性评分（CPS）≥1的肿瘤（61.8%）。从登记到数据库截止的时间中位数为31.5个月（范围，22.7-38.8）。在所有患者中，客观反映率（ORR）为26.7%。反应持续中位时间为29.0个月；59.7%的反应持续时间≥12个月。CPS≥1和CPS<1状态的ORR分别为35.3%和12.1%。按组织学分类的ORR乳头状为28.8%，嫌色的9.5%，未分类的30.8%。总体而言，无进展生存期中位数为4.2个月（95%CI，2.9-5.6）；24个月比例为18.6%。总生存期中位数为28.9个月（95CI，24.3个月未达到）；24个月比例为58.4%。整体来讲，69.7%的患者报告了治疗相关的不良事件，最常见的是瘙痒（20.0%）和甲状腺功能减退（14.5%）。2例死亡与治疗相关（肺炎和心脏骤停）。
最后，研究人员指出，一线pembrolizumab单抗单一治疗在nccRCC中显示出了很有前景的抗肿瘤活性，且安全性与在其他肿瘤类型中观察到的相似。
原始出处：
David F McDermott ， Jae-Lyun Lee ， Marek Ziobro et al. Open-Label， Single-Arm， Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma. J Clin Oncol. Feb 2021
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