Ann Oncol：曲拉西利布可改善对患者化疗的耐受性
2020-10-01 MedSci原创 MedSci原创
化疗诱导的造血干细胞和祖细胞（HSPC）损伤导致多系骨髓抑制。Trilaciclib是一种正在开发的静脉注射CDK4/6抑制剂，可在化疗期间主动保护HSPC和免疫系统功能（骨髓抑制）。临床前，tril
化疗诱导的造血干细胞和祖细胞（HSPC）损伤导致多系骨髓抑制。Trilaciclib是一种正在开发的静脉注射CDK4/6抑制剂，可在化疗期间主动保护HSPC和免疫系统功能（骨髓抑制）。临床前，trilaciclib可短暂维持HSPC处于G1停滞状态，保护其免受化疗损伤，从而加快造血恢复，增强抗肿瘤免疫力。
这是一项Ib期(开放标签、剂量测定)和II期(随机、双盲安慰剂对照)研究，研究曲拉西布联合依托泊苷/卡铂(E/P)治疗未成熟的广泛期小细胞肺癌患者的安全性、有效性和PK。患者在每个周期的第1-3天，在E/P之前接受曲拉西利布或安慰剂。预先选择了终点以评估曲拉西布对骨髓抑制和抗肿瘤疗效的影响。该研究结果已在线发表于Ann Oncol。
结果显示，共有122名患者入组，其中第1部分的19名患者和第2部分的75名患者接受研究药物。曲拉西布在中性粒细胞、RBC(红细胞)和淋巴细胞指标方面均有改善。与安慰剂（83.8%）相比，trilaciclib（50%）的≥G3不良事件（AEs）较少，从而改善了曲拉西利布+E/P的安全性，主要是由于血液学毒性较少。没有发生曲拉西利布相关的≥G3 AEs。曲拉西利布与安慰剂的抗肿瘤疗效评估分别显示：ORR（66.7% vs. 56.8%，P = 0.3831）；中位PFS[6.2 vs. 5.0米；HR 0.71；P = 0.1695]；OS（10.9 vs. 10.6m；HR 0.87；P = 0.6107）。
综上所述，该研究结果表明，曲拉西利布表现出了对患者化疗耐受性的改善，如骨髓保存在多个造血系中，导致更少的支持性护理干预和剂量减少，改善了安全性，且不损害抗肿瘤疗效。这些数据证明了曲拉西利布的骨髓保存优势。
原始出处：
J M Weiss, T Csoszi, et al., Myelopreservation with the CDK4/6 inhibitor trilaciclib in patients with small-cell lung cancer receiving first-line chemotherapy: a phase Ib/randomized phase II trial. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1613-1621. doi: 10.1093/annonc/mdz278.
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