我国第二个自主研发的mRNA新冠疫苗产品获批临床
2021-01-07 医谷网 医谷网
1月5日,西藏药业发布公告称,与斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)合作研发的mRNA新冠疫苗获批临床试验,这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫
1月5日,西藏药业发布公告称,与斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)合作研发的mRNA新冠疫苗获批临床试验,这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。
针对新冠肺炎疫情,斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院合作,于2020年1月紧急启动mRNA新冠疫苗研发项目。2020年6月16日,西藏药业与斯微生物达成合作,根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家授权。
截至目前,西藏药业已支付斯微生物3500万预付款。此次获批临床后还需向斯微生物支付相应里程碑款3500万元。未来,若II期临床试验完成后,还需向斯微生物支付相应里程碑款6000万人民币;分两次支付;于中国药品监管机构登记的III期临床试验获得阳性结果再支付7000 万人民币;获得中国药品监管机构批准上市后再支付斯微生物1.5亿人民币。
此前(2020年6月19日),由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)成为国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。
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