非酒精性脂肪性肝炎(NASH):歌礼生物的ASC40显著降低肝脏脂肪,响应率达61%

2020-06-20 MedSci原创 MedSci原创

ASC40 (TVB-2640) 是全球首创的口服脂肪酸合成酶 (Fatty Acid Synthase, FASN) 抑制剂

歌礼生物(Ascletis Pharma)宣布其每日口服的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物TVB-2640,II期临床研究FASCINATE-1的阳性结果。

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ASC40 (TVB-2640) 是一种全球首创的口服脂肪酸合成酶 (Fatty Acid Synthase, FASN) 抑制剂。初步数据显示,ASC40显着降低了肝脏脂肪(该试验的主要疗效终点),在50 mg剂量组中,其响应率为61%。受试者还表现出肝功能和纤维化指标的改善。

在美国99位患者的2期随机对照试验(FASCINATE-1)中,临床医生评估了TVB-2640口服、每日一次给药12周的安全性和有效性。根据磁共振成像估计的质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)测量结果显示,ASC40疗效呈现剂量依赖性。在50毫克剂量组中,肝脂肪具有28.2%的显着降低,而安慰剂组仅降低了4.5%。

在第12周时,TVB-2640还可显着降低ALT最高20.4%,降低LDL-胆固醇最高7.6%。这些下降表明肝脏功能和代谢功能得到改善。

TVB-2640具有良好的耐受性,具有良性不良事件特征,主要是1级事件,无治疗中严重不良事件。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1733358?tsid=4

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