3期临床新数据证明:THR-β激动剂Resmetirom可显着降低NASH患者的肝脏脂肪和纤维化程度

2020-04-15 MedSci原创 MedSci原创

Resmetirom(MGL-3196)治疗3个月后肝脏脂肪减少,肝脏活检显示肝脏纤维化程度降低.

Madrigal Pharmaceuticals宣布,根据监管机构的指导,COVID-19影响后的应对措施已到位。其MAESTRO-NASH和MAESTRO-NAFLD-1的第3阶段研究可以继续进行,而无需更改方案。

新的分析数据表明,高度选择性的甲状腺激素受体(THR)-β激动剂Resmetirom(MGL-3196)治疗3个月后肝脏脂肪减少,肝脏活检显示肝脏纤维化程度降低,证明了Resmetirom对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗潜力。

3期临床分析显示每天口服80 mg和100 mg剂量的Resmetirom,分别可减少50%和60%以上的肝脏脂肪。2期临床分析结果显示,Resmetirom将患者的NASH相关分辨率降低了64%(p <0.0001),其中>60%的患者纤维化程度降低。

新数据表明,Resmetirom具有统计学意义地减少了肝脏中胶原蛋白的沉积(p <0.001),从而证明了Resmetirom的抗纤维化作用。

肝脏中甲状腺激素受体(THR)-β在肝脏发挥正常功能中具有重要作用,包括调节线粒体活性(例如肝脂肪分解)和控制正常健康的线粒体水平。NASH患者的肝脏中甲状腺激素活性水平降低,从而导致肝功能受损,部分原因是肝脏发炎导致甲状腺激素降解。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1715360?tsid=4

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  1. 2020-04-17 1209e435m98(暂无昵称)

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