ASCO 2014：尼妥珠单抗+紫杉醇、顺铂一线治疗食管鳞癌更优
2014-05-31 刘揆亮 译 医学论坛网
尼妥珠单抗联合紫杉醇及顺铂用作食管鳞状细胞癌的一线治疗：单中心前瞻性临床试验的最终结果 摘要号：#4070 第一作者：陆明，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 背景： 尼妥珠单抗（N）是一种人源化抗EGFR单克隆抗体。我们进行了一项前瞻性单组开放性II期研究评价紫衫醇（T）/顺铂（C）/尼妥珠单抗（N）作为进展期ESCC一线治疗的疗效和安全性。 方法：病
尼妥珠单抗联合紫杉醇及顺铂用作食管鳞状细胞癌的一线治疗：单中心前瞻性临床试验的最终结果
摘要号：#4070
第一作者：陆明，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科
背景： 尼妥珠单抗（N）是一种人源化抗EGFR单克隆抗体。我们进行了一项前瞻性单组开放性II期研究评价紫衫醇（T）/顺铂（C）/尼妥珠单抗（N）作为进展期ESCC一线治疗的疗效和安全性。
方法：病理确诊无法切除的局部-区域进展期或转移性ESCC患者接受TPN方案治疗：尼妥珠单抗 200mg 1/周，紫杉醇175mg/m2（d1）和顺铂30mg/m2（d1和d2），每3周1个周期，共6个周期。 局部-区域进展期病变的定义是肿瘤灶局限于1个放疗野，没有脏器转移。转移性病变的定义是超过1个放疗野的脏器（肝、肺等）转移或淋巴结转移。4个周期的TPN治疗后可进行放射治疗。主要终点是客观有效率（ORR）和安全性。次要终点是无进展生存（PFS）和总体生存（OS）。
结果: 2011至2013年纳入了59 名患者，56名符合要求。29名患者为局部-区域进展期病变，27名患者为转移性病变。总体RR 为 51.8%（29/56），DCR为 92.9%（52/56）。中位随访时间24 个月时，33名患者出现病情进展，其中22名患者为转移性病变。转移性病变和局部-区域进展期病变患者的中位PFS为8.2个月 （95% CI 5.3 -11.2个月）和大于23个月（95% CI：9.0 -37.1）。转移性病变患者的总体生存为13.9 个月 （95% CI：6.8-21.2）。最为常见的3/4 级不良反应为中性粒细胞减少（58.9%）、白细胞减少（32.1%）、恶心/呕吐（7.1%）、纳差（5%）。3.6%的患者出现中性粒细胞减少伴发热。没有出现化疗相关死亡。
结论：与既往研究中发表的其它方案相比，TPN 作为一线化疗方案在进展期ESCC患者中是更为有效的治疗选择。标准化疗时加用尼妥珠单抗抗EGFR治疗耐受良好，没有严重不良反应。临床试验信息：NCT01336049.
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