官宣!这些器械,全国暂停出口

2020-05-13 整理:巧克力 赛柏蓝器械

近日,义乌市商务局官微发布消息称,从5月10日起,全国范围暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩(简称5+1类防疫物资)。

近日,义乌市商务局官微发布消息称,从5月10日起,全国范围暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩(简称5+1类防疫物资)。

根据义乌国际贸易综合信息服务平台信息,5月9日,义乌市商务局印发《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》。

通告显示,为进一步加强防疫物资质量监管,落实商务部、海关总署、市场监管总局三部委的5号公告和12号公告,从2020年5月10日零时起,上述5+1类防疫物资,暂停以市场采购贸易方式出口。

同时要求,自2020年5月1日起,对伪报、瞒报上述物资的,一经查获,从严处罚:

1、对市场采购贸易经营者,行业信用直接扣至0分,撤销市场采购贸易经营者备案登记,扣除当季度50%出口奖励。

2、对市场采购贸易组货人,行业信用直接扣至0分,撤销市场采购组货人注册,禁止企业法定代表人一年内再次注册组货人。

3、对一般贸易出口企业,行业信用直接扣至0分,2020年一般贸易出口奖励扣除50%。

大批口罩的出口途径,被切断

据了解,市场采购贸易是一种贸易新业态、新模式,其产生的背景基于义乌小商品出口贸易多品种、多批次、小批量、拼箱组货出口和主体多元等特征。

国务院官网信息显示,市场采购贸易方式是指对外贸易经营者在批准的市场集聚区采购商品,并在采购地办理出口通关手续贸易方式。

防疫应急物资出口时效要求高,通过市场采购贸易无票免税方式出口,具有税务和通关便利化双重优势。浙江义乌是全国最早试点“市场采购贸易”的地区。

在此之前,有大量的口罩等防疫物资通过此方式出口,本次暂停5+1类防疫物资以市场采购贸易方式出口,或将对行业将产生明显影响,

潇湘晨报消息显示,5月初,义乌采用市场采购贸易方式将45吨口罩等防疫物资出口到爱尔兰。

浙报融媒体显示,4月22日,温州轻工艺进出口有限公司一批价值近1500万元的民用口罩,通过市场采购贸易方式,在温州乘专机直飞意大利。

中国日报网消息显示,4月28日,经泉州海关石狮办关员快速验放,22万个一次性非医用口罩通过市场采购贸易方式出口新加坡,该批口罩采购于经认定的石狮服装城市场采购集聚区。

质量监管难度大、成本高,或许是暂停市场采购贸易出口防疫物资的重要原因。

网经社曾发布文章分析,市场采购贸易本质是碎片化贸易,大多拼箱出口,出口商品种类繁多,单个集装箱中往往装有十几种、几十种甚至上百种商品,且日用小商品涉及法检比例高。

如果要求每个品种都要做商检和其它单证,费用将极其高昂;还有按照一般贸易方式太多品种容易导致很高的查验率,从而造成海关拥堵和查验导致的交易成本激增。

根据北京商报消息,商务部研究院副研究员庞超然指出,暂停以此类贸易方式出口防疫物资,主要也是为了加强检验检疫、促进产品溯源、保证出口商品质量。

这些防疫物资,可以正常出口

根据义乌市商务局官微消息,并不是所有防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口。上述5+1类物资即使不能通过市场采购贸易方式出口,也可以在义乌以一般贸易方式出口(俗称的“征3%退3%”一般贸易也可以)。

如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口,需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书,我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站动态更新。

如按国外质量标准出口,生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业。

上述两类情况报关时均需提交出口医疗物资声明。

对于非医用口罩出口要求,义乌市商务局官微显示,如果非医用口罩按中国质量标准出口,需不在市场监管总局提供的国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单之内(市场监管总局网站动态更新)。

若按国外质量标准出口,生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业。

上述两类情况报关时均须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明,确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》。现就有关问题解读如下: 

上海启动防疫期间医疗器械应急审批:提前介入,简化审批

2月2日,上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前,上海市药品监督管理局设立专项工作组,启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的,由工作组组织评估和审核,作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称,所指的应急审批品种,是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市,或虽已有同类产品上市,但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要,并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械

医疗器械临床试验11个常见问题解答

1、临床试验用对照品的如何选择?境内已上市、最好除了生产厂家不一致,其它如材料、结构、预期用途等要保持一致,以保证客观性。选用同一家企业的同一产品。 2、临床试验方案中器械缺陷是指什么?如标签标识信息错误,医疗器械故障,且这种故障是非预期的,按照说明书正常操作后,器械无法正常工作。出现器械缺陷时要停止试验,并且报备医院和伦理会。 3、组合包类产品,若里面含有ABCD四种医疗器械

我国使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。

试行跨区域监管,“长三角医疗器械注册人制度”又迈出一步

3月11日,上海市药监局公布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)》(以下简称《监管办法》)。沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业,可开展监督检查、监督抽检、投诉举报

宁夏:自2020年起药品医疗器械产品注册收费标准降低50%

12月31日,记者从《药品管理法》宣贯暨2019年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉,宁夏回族自治区药品监督管理局决定自2020年1月1日起,将宁夏药品、医疗器械产品注册收费标准降低50%。 据了解,2019年宁夏药监局推进优化营商环境工作。截至当年11月底,政务服务窗口共受理各类行政审批服务事项3592件,对49类149个审批备案事项办事流程进行了优化,取消各类证明材料80项

拓展阅读

国家药监局:严把医疗器械质量安全关

加强医疗器械质量安全风险会商,提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性。

九大方面!2021年度中国医疗器械标准管理年报出炉

2021年,国家药监局以推动高质量发展为主题,以规范管理为切入点,严格落实“最严谨的标准”要求,统筹推动医疗器械标准各项工作。

集采之后中国医疗健康趋势与投资逻辑(上)

9月8日-9日,由海通证券举办的第十届海通医药CEO高端论坛在上海陆家嘴举行,本次海通医药高端CEO论坛由海通证券研究所发起,由海通证券研究所、投行部、债券部、并购部、海通开元、海通国际共同主办,聚焦

CMDE医疗器械技术审评专家库第四批外聘专家候选人公示!

根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求, CMDE按照规定遴选条件及程序,依据科学发展、技术进步以及审评工作需要,开展了第四批外聘专家候选人遴选工作,