JAMA子刊：完全植入式血管内的脑机接口对4名重度瘫痪患者的安全性评估
2023-01-17 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
血管内接入感觉运动皮层是通过开脑手术将BCI电极置于硬脑内或硬脑上的一种替代方法。
脑机接口（BCI）植入物以前需要开颅手术将穿透性或表面电极送到大脑。通过颈静脉向上矢状窦输送记录电极的微创血管内技术是否安全和可行尚不清楚。本研究旨在评估血管内BCI的安全性以及使用该系统通过思维控制计算机的可行性。
SWITCH实验是一项单中心、前瞻性的首次人体研究，评估了5名严重双侧上肢瘫痪的患者，随访时间为12个月。在转诊的样本中，4名肌萎缩性侧索硬化症患者和1名原发性侧索硬化症患者符合纳入标准并被纳入研究。干预措施为录音设备通过导管输送，并连接到皮下电子单元。主要安全终点是与设备相关的严重不良事件，导致死亡或永久性残疾增加。次要终点是血管闭塞和设备迁移。探索性终点是12个月内的信号保真度和稳定性，由神经元活动产生的不同指令数量，以及使用系统进行数字设备控制。
结果显示，在纳入分析的4名患者中，全部为男性，平均（SD）年龄为61（17）岁。保留运动皮层活动和合适的静脉解剖结构的患者被植入。每个人都完成了12个月的随访，没有发生严重的不良事件，也没有发生血管闭塞或设备迁移。4名患者的平均（SD）信号带宽为233（16）Hz，在整个研究过程中保持稳定（所有时段的SD范围为7-32Hz）。至少有5种尝试的运动类型被脱机解码，每位患者都成功地用BCI控制了一台电脑。
综上，血管内接入感觉运动皮层是通过开脑手术将BCI电极置于硬脑内或硬脑上的一种替代方法。SWITCH首次人体研究的最终安全性和可行性数据表明，从血管中记录神经信号是可能的。良好的安全性可以促进BCI在瘫痪患者中更广泛、更快速的转化。
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