J Thorac Oncol：纳武单抗+伊匹单抗治疗晚期非小细胞肺癌的长期疗效

在CheckMate 227研究中，与化学治疗相比，纳武单抗联合伊匹单抗可延长肿瘤程序性死亡配体1（PD-L1）表达≥1%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS；主要终点）；而且在预定的描述性分析中，纳武单抗联合伊匹单抗还可以延长PD-L1<1%的NSCLC患者的总生存期。

本文报告了CheckMate 227研究最短随访了4年的结果。

在该研究中，既往未治疗过的IV期或复发性NSCLC患者被随机（1:1:1）分至纳武单抗联合伊匹单抗组、纳武单抗组或化疗组（PD-L1≥1%）；或被随机分至纳武单抗联合伊匹单抗组、纳武单抗联合化疗组或化疗组（PD-L1<1%）。疗效评估包括OS和其他指标。安全性评估包括免疫介导的不良反应。

不同治疗组患者的4年OS率

中位随访了54.8个月后，与化疗组相比，纳武单抗+伊匹单抗仍可显著延长PD-L1≥1%的NSCLC患者的OS（HR 0.76; 95% CI 0.65-0.90），也可延长PD-L1<1%的患者的OS（0.64; 0.51-0.81）；纳武单抗+伊匹单抗组 vs 化疗组PD-L1≥1%的NSCLC患者的4年OS率分别是29% vs 18%，PD-L1<1%的患者的4年OS率分别是24% vs 10%。在鳞癌和非鳞癌中均观察到了益处。在描述性分析中，与纳武单抗组（PD-L1≥1%）和纳武单抗+化疗组（PD-L1<1%）相比，纳武单抗+伊匹单抗组患者的疗效均得到了改善。

安全性与既往报告的一致。纳武单抗联合伊匹单抗、纳武单抗和纳武单抗联合化疗的最常见的免疫介导的不良反应（AE）有红疹；大多数免疫介导的 AE（内分泌事件除外）发生在治疗开始后6个月内，并在继续治疗3个月内消退。因TRAE终止纳武单抗联合伊匹单抗治疗的患者也具有长期的OS效益。

总之，在CheckMate 227研究最短随访了4年的结果分析中，在所有患者停止免疫治疗≥2年的情况下，纳武单抗联合伊匹单抗作为晚期NSCLC患者的一线治疗具有持久的长期疗效。没有新的安全性问题。免疫介导的AE发生早，但很快就会被解决。因TRAE终止纳武单抗+伊匹单抗治疗对患者的长期效益无负面影响。

原始出处：

Paz-Ares Luis G,Ramalingam Suresh S,Ciuleanu Tudor-Eliade et al. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: 4-Year Outcomes From the Randomized, Open-Label, Phase 3 CheckMate 227 Part 1 Trial.[J] .J Thorac Oncol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.09.010