默克的Keytruda成为美国批准用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的抗PD-1治疗药物
2020-01-09 不详 MedSci原创
美国食品药物管理局于周三批准了默克的Keytruda（pembrolizumab），用于对卡介苗（BCG）不应答、高风险的、有或无乳头状瘤、不适合或已决定不进行膀胱切除术的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）患者。
美国食品药物管理局于周三批准了默克的Keytruda（pembrolizumab），用于对卡介苗（BCG）不应答、高风险的、有或无乳头状瘤、不适合或已决定不进行膀胱切除术的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）患者。
KEYNOTE-057 II期临床试验中对疗效进行了评估，该试验招募了148例高危NMIBC患者，其中96例为对BCG无应答的CIS。96例患者的完全缓解率为41％，中位缓解时间为16.2个月。FDA指出，有46％的应答患者经历了至少12个月的完全反应。
Keytruda于2017年批准用于一线和二线治疗某些局部晚期或转移性尿路上皮癌。
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膀胱癌真怪，明明是免疫敏感性肿瘤，为什么PD-1治疗效果不好呢？难道靶点不对？将来CD47会不会有效
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