FDA批准孤儿药marizomib用于治疗恶性胶质瘤
2015-12-02 MedSci MedSci原创
近日，据来自药物生产商的新闻稿显示，FDA批准了孤儿药marizomib用于治疗恶性胶质瘤。
近日，据来自药物生产商的新闻稿显示，FDA批准了孤儿药marizomib用于治疗恶性胶质瘤。
Marizomib（Triphase Accelerator公司），一种脑渗透蛋白酶体抑制剂，目前研究人员正在评估Marizomib联合贝伐单抗用于复发性恶性胶质瘤的治疗效果。
“对于恶性胶质瘤患者来说，目前的治疗收益破微，而FDA认为孤儿药marizomib可有益于恶性胶质瘤患者的治疗，” Triphase Accelerator公司首席科学家Mohit Trikha博士在新闻发布会上说道，“由于我们广泛的在研发marizomib过程中大量的临床和监管经验，以及我们与核心研究人员及领导机构之间的关系，使得我们的Triphase Accelerator模型较传统的方法能更快更有效地研发药物。”
FDA孤儿产品开发办公室批准新的药物和制剂，以用于安全有效的治疗、诊断和预防影响不足20万美国人的罕见病或机体障碍。
原始出处：
FDA grants orphan drug designation to marizomib for malignant glioma. Healio, December 1, 2015.
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