基线胰岛素控制不佳的T2DM患者:两种治疗方法的比较

2017-02-14 佚名 环球医学

2017年2月,发表在《Diabet Med》的一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验调查了基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者中德谷胰岛素/门冬胰岛素vs甘精胰岛素+口服降糖药的有效性和安全性。目的:在一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验中,考察德谷胰岛素/门冬胰岛素(IDegAsp)每日1次与甘精胰岛素(IGlar)每日1次相比治疗基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者的有效性

2017年2月,发表在《Diabet Med》的一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验调查了基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者中德谷胰岛素/门冬胰岛素vs甘精胰岛素+口服降糖药的有效性和安全性。

目的:在一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验中,考察德谷胰岛素/门冬胰岛素(IDegAsp)每日1次与甘精胰岛素(IGlar)每日1次相比治疗基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。

方法:受试者被随机(1:1)分配至IDegAsp每日1次或IGlar每日1次,联合既有口服降糖药物。每日1次IDegAsp与晚餐或每天最大一餐(基线一致)同时给予;在整个试验中保持用药时间。受试者滴定每周的胰岛素剂量达到平均早餐自我测量血糖靶水平[3.9~4.9 mmol/l (70~89 mg/dl)]。

结果:26周后,IDegAsp每日1次在降低HbA1c方面不劣效于IGlar每日1次[平均估算治疗差 IDegAsp 每日1次? IGlar 每日1次:?0.03%(95% CI ?0.20~0.14)]。IDegAsp 每日1次组的晚餐前血糖增加显着低于IGlar 每日1次 [估算治疗差IDegAsp每日1次? IGlar每日1次:?1.32 mmol/l(95% CI ?1.93~?0.72);P<0.05]。IDegAsp每日1次总的证实低血糖率较高(估算比率1.43;95% CI 1.07~1.92;P<0.05)。IDegAsp组与IGlar组的夜间低血糖率没有显着差异[估算比率0.80(95% CI 0.49~1.30);不显着]。

结论:在基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病受试者中,IDegAsp 每日1次可改善血糖控制,并非劣效于IGlar每日1次。IDegAsp比IGlar能导致更高总低血糖率,夜间低血糖率没有显着差异。

原始出处


Diabet Med. 2017 Feb;34(2):180-188. doi: 10.1111/dme.13125. Epub 2016 Jul 28.

(专家点评:德谷胰岛素/门冬胰岛素(IDegAsp)每日1次治疗26周,可有效改善基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病受试者的血糖控制,在降低HbA1c方面不劣效于甘精胰岛素(IGlar)每日1次。与IGlar相比,在IDegAsp组中观察到了较高的总低血糖率,主要与给药的进餐相关(每日同一固定餐时每日1次给予IDegAsp)。使用IDegAsp每日1次或可使得注射变得灵活,提供具体用餐时间覆盖及单次注射全24h基本覆盖的获益。)

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