Lancet oncol：派姆单抗治疗儿科各类肿瘤的疗效
2019-12-13 QQY MedSci原创
派姆单抗已被批准用于治疗成人晚期癌症，但尚无派姆单抗用于儿科癌症患者的疗效和安全性的相关信息。现研究人员开展一项1-2期开放性研究，以明确派姆单抗用于晚期小儿癌症推荐的2期剂量、安全性和抗肿瘤活性。从多个国家的30家医院招募6-17岁的黑色素瘤或PD-L1阳性的复发性或难治性实体肿瘤或淋巴瘤患儿，要求Lansky Play/Karnofsky表现状态评分≥50，予以派姆单抗 静脉注射，初始剂量2m
派姆单抗已被批准用于治疗成人晚期癌症，但尚无派姆单抗用于儿科癌症患者的疗效和安全性的相关信息。
现研究人员开展一项1-2期开放性研究，以明确派姆单抗用于晚期小儿癌症推荐的2期剂量、安全性和抗肿瘤活性。从多个国家的30家医院招募6-17岁的黑色素瘤或PD-L1阳性的复发性或难治性实体肿瘤或淋巴瘤患儿，要求Lansky Play/Karnofsky表现状态评分≥50，予以派姆单抗 静脉注射，初始剂量2mg/kg·3周。主要结点是测定最大给药剂量时的剂量限制性毒性、安全性和耐受性，以及每种肿瘤对派姆单抗有客观反应的患者比例。
2015年3月23日-2018年9月3日，共筛选了863位患儿，796位进行了PD-L1表达水平的评估（278位[35%]为PD-L1阳性），155位（中位年龄13岁[IQR 8-15]）进入试验，154位患儿至少接受了一剂量的派姆单抗治疗。中位随访8.6个月（IQR 2.5-16.4）。在1期，未发生剂量限制性毒性，派姆单抗血浆浓度与在成人中的报道一致；推荐的2期剂量是2mg/kg·3周。对于154位进行治疗的患儿，69位（45%）患儿发生3-5级副作用事件，最常见的是贫血（14位[9%]）和淋巴细胞计数减少（9位[6%]）。13位（8%）患儿发生3-5级治疗相关的副作用事件，最常见的是淋巴细胞计数减少（3[2%]）和贫血（2[1%]）。14位（9%）患儿发生重度治疗相关副作用事件，最常见的是发热（4[3%]）和高血压与胸腔积液（2[1%]）。4位（3%）患儿因治疗相关副作用事件终止治疗，2位（1%）患儿死亡（1位因为肺水肿、1位因为胸腔积液和肺炎）。15位复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患儿，2位完全缓解，7位部分缓解；因此，9位患儿获得客观缓解（60.0%，95% CI 32.3-83.7）。对于136位实体瘤和其他淋巴瘤患儿，8位获得部分缓解（2位肾上腺皮质癌和间皮瘤，恶性神经节神经胶质瘤、上皮样肉瘤、淋巴上皮癌和恶性横纹肌样瘤各1例）；客观缓解患者比例5.9%（95% CI 2.6-11.3）。
派姆单抗用于复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患儿的耐受性良好，而且表现出抗肿瘤活性，与用于成人患者的相似。对于大部分儿科肿瘤，派姆单抗的抗肿瘤活性较低，仅在少数罕见的PD-L1阳性肿瘤类型中观察到缓解，提示仅以PD-L1表达作为选择可能对PD-1检查抑制剂有反应的患儿的生物标志物是不够的。
原始出处：
Birgit Geoerger， et al.Pembrolizumab in paediatric patients with advanced melanoma or a PD-L1-positive， advanced， relapsed， or refractory solid tumour or lymphoma (KEYNOTE-051)： interim analysis of an open-label， single-arm， phase 1–2 trial.The Lancet Oncology. December 04， 2019.
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#免疫治疗#K药仍然想搞大适应症，其实并不妥吧
193
#Lancet#
23
#Oncol#
33
#派姆单抗#
31
肿瘤免疫是大家关心的话题,K药与其它药对比，值得关注！
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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谢谢梅斯分享这么多精彩信息
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