NEJM:BNT162b2疫苗对12-15岁接种者安全有效

2021-05-30 网络 网络

BNT162b2疫苗在12-15岁的接种者中具有良好的安全性,产生了比年轻人更大的免疫应答,并且对Covid-19非常有效。

截至2021年5月21日,Covid-19大流行已导致全球所有年龄层超过1.65亿人感染,并造成超过340万人死亡。BNT162b2(辉瑞生物科技)是一种Covid-19疫苗,含有编码SARS-CoV-2刺突糖蛋白的核苷修饰信使RNA。在健康成年人中,两剂30 μg剂量的BNT162b2可引起高中和滴度和抗SARS-CoV-2的稳定的抗原特异性CD4+和CD8+ t细胞应答。BNT162b2于2020年12月11日获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于16岁及以上人群的Covid-19预防。2021年5月10日,紧急使用授权扩大到包括12岁或12岁以上的人。BNT162b2是目前唯一被授权用于16岁以下人群的疫苗。

Robert W. Frenck, Jr.等进行了一项多国、安慰剂对照、观察者盲试验,以1:1的比例随机分配参与者接受两次注射,间隔21天,注射30 μg的BNT162b2或安慰剂。研究结果发表在NEJM杂志。

与16-25岁的受试者相比,12-15岁的受试者对BNT162b2免疫反应的非劣效性是一个免疫原性目标。对12- 15岁的队列的安全性(反应原性和不良事件)和抗Covid-19 (接种第2剂疫苗后7天后发病)的功效进行了评估。

使用BNT162b2或安慰剂后7天内报告的局部反应和全身事件

总共有2260名12-15岁的青少年入组;1131例接受BNT162b2, 1129例接受安慰剂。BNT162b2具有良好的安全性和副作用,主要是短暂的轻中度反应原性(主要是注射部位疼痛[79 - 86%的参与者],疲劳[60 - 66%],头痛[55 - 65%]);没有与疫苗相关的严重不良事件,总体严重不良事件很少。剂量2后,12-15岁的受试者与16-25岁的受试者相比,SARS-CoV-2 50%中和滴度的平均比率为1.76(95%可信区间[CI],1.47至2.10),这符合双侧95%置信区间大于0.67的下限的非劣效性标准,表明12- 15岁队列的反应更大。在既往无SARS-CoV-2感染证据的参与者中,在BNT162b2接受者中没有发现在2剂后7天或更长时间内出现的Covid-19病例,而在安慰剂接受者中出现了16例。观察到的疫苗有效性为100%(95%可信区间,75.3至100)。

在12-15岁的青少年中,间隔21天使用30 μg的BNT162b2两剂接种方案是安全的,具有免疫原性,并且从第2剂接种后7天起观察到疫苗对Covid-19的有效性为100%。BNT162b2在成人中引起了高免疫应答,这意味着在16岁以上的2-3期试验参与者中疫苗的有效性达到95%。

综上所述,BNT162b2疫苗在12-15岁的受者中具有良好的安全性,产生了比年轻人更大的免疫应答,并且对Covid-19非常有效。

原文出处

R.W. Frenck, N.P. Klein, N. Kitchin, A. Gurtman, J. Absalon, S. Lockhart, J.L. Perez, E.B. Walter, S. Senders, R. Bailey, K.A. Swanson, H. Ma, X. Xu, K. Koury, W.V. Kalina, D. Cooper, T. Jennings, D.M. Brandon, S.J. Thomas, Ö. Türeci, D.B. Tresnan, S. Mather, P.R. Dormitzer, U. Şahin, K.U. Jansen, W.C. Gruber, Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents, New England Journal of Medicine (2021).

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1998510, encodeId=2cc3199851051, content=<a href='/topic/show?id=20a95669854' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#接种者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=27, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56698, encryptionId=20a95669854, topicName=接种者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=af60254, createdName=mhm289, createdTime=Mon Mar 28 22:37:24 CST 2022, time=2022-03-28, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=969778, encodeId=c463969e78dc, content=学习了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/KB0DqQbFzvqeNgWI3mqTZfEBRicSUHpLFicRASePbnLAh7cjqLYJ4QRjCboVcD7kawu6kcfe7PiaLMtwAMQlO6xIg/132, createdBy=4bfd5306331, createdName=一洼菜地, createdTime=Mon May 31 08:34:59 CST 2021, time=2021-05-31, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1035660, encodeId=db671035660f4, content=顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=49, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=旺医, createdTime=Mon May 31 02:37:24 CST 2021, time=2021-05-31, status=1, ipAttribution=)]
    2022-03-28 mhm289
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1998510, encodeId=2cc3199851051, content=<a href='/topic/show?id=20a95669854' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#接种者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=27, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56698, encryptionId=20a95669854, topicName=接种者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=af60254, createdName=mhm289, createdTime=Mon Mar 28 22:37:24 CST 2022, time=2022-03-28, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=969778, encodeId=c463969e78dc, content=学习了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/KB0DqQbFzvqeNgWI3mqTZfEBRicSUHpLFicRASePbnLAh7cjqLYJ4QRjCboVcD7kawu6kcfe7PiaLMtwAMQlO6xIg/132, createdBy=4bfd5306331, createdName=一洼菜地, createdTime=Mon May 31 08:34:59 CST 2021, time=2021-05-31, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1035660, encodeId=db671035660f4, content=顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=49, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=旺医, createdTime=Mon May 31 02:37:24 CST 2021, time=2021-05-31, status=1, ipAttribution=)]
    2021-05-31 一洼菜地

    学习了

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1998510, encodeId=2cc3199851051, content=<a href='/topic/show?id=20a95669854' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#接种者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=27, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56698, encryptionId=20a95669854, topicName=接种者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=af60254, createdName=mhm289, createdTime=Mon Mar 28 22:37:24 CST 2022, time=2022-03-28, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=969778, encodeId=c463969e78dc, content=学习了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/KB0DqQbFzvqeNgWI3mqTZfEBRicSUHpLFicRASePbnLAh7cjqLYJ4QRjCboVcD7kawu6kcfe7PiaLMtwAMQlO6xIg/132, createdBy=4bfd5306331, createdName=一洼菜地, createdTime=Mon May 31 08:34:59 CST 2021, time=2021-05-31, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1035660, encodeId=db671035660f4, content=顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=49, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=旺医, createdTime=Mon May 31 02:37:24 CST 2021, time=2021-05-31, status=1, ipAttribution=)]
    2021-05-31 旺医

    顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息

    0

相关资讯

BMJ:covid-19疫苗安全问题将如何影响疫苗信心?

认识到不确定性和安全恐惧,通过可信的信息与公众对话,以及迅速和基于科学的方案反应,继续建立和维持信任。

Crit Care:院外心脏骤停患者心肺复苏期间被动抬腿的临床结局和安全性

CPR期间PLR治疗并不能提高患者出院的存活率。

Stroke:辣椒素对脑灌注影响和安全性分析

该研究提供了辣椒素在健康志愿者人群中安全性和耐受性的证据。辣椒素似乎可以获得与蝶腭神经节电刺激相似的效应。

The Oncologist:Palbociclib联合内分泌治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的安全性分析:来自PALOMA系列5年随访综合分析更新

通过5年的长期综合分析,证实Palbociclib联合内分泌治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌是一种安全的治疗方式。

JCEM:热消融治疗原发性甲状旁腺功能亢进的疗效和安全性分析

近日,内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章,这项研究旨评估热消融治疗原发性甲状旁腺功能

文献解读:含利多卡因的瑞蓝临床研究—医生与求美者的福音

越来越多的整形外科医生把目光聚集在非手术治疗的领域,虽说是非手术治疗,许多求美者因为惧怕注射带来的疼痛感而对注射类的美容治疗望而生畏。一项调研数据显示