Med Mycol:米康唑 VS. 伊曲康唑治疗口咽部念珠菌病中的疗效和安全性

2022-11-24 MedSci原创 MedSci原创

口腔念珠菌病(OPC)是一种常见的口腔机会性感染,是由于常见的念珠菌属的口腔共生生物体侵入口腔上皮而引起的。

口腔念珠菌病(OPC)是一种常见的口腔机会性感染,是由于常见的念珠菌属的口腔共生生物体侵入口腔上皮而引起的。近日,发表于Med Mycol的一项随机试验评估了咪康唑口腔片(MBT)和伊曲康唑胶囊在OPC患者的局部治疗中的疗效和安全性。

在这项多中心、双盲、III期试验(CTR20130414)中,研究人员纳入患有OPC的男性和非怀孕女性(≥18岁),随机(1:1)分配到MBT加安慰剂(实验组)或伊曲康唑胶囊加安慰剂(对照组)。主要终点是治疗结束时的临床治愈率[访问4(V4)],次要终点是临床缓解率、部分缓解率、霉菌学治愈、临床复发和不良事件(AE)。所有的终点都在全面分析组(FAS)和按方案(PP)组中进行统计分析。

 

结果,共纳入431名(实验组:216名;对照组:215名)受试者。在V4阶段,在FAS组中,实验组和对照组分别有68%和59%的患者实现了临床治愈,治疗差异为9%[95%置信区间(CI):-1,19;P < 0.001],证明了MBT相比于伊曲康唑的非劣效性。在V4阶段,FAS中实验组和对照组的霉菌学治愈率分别为68.2%和42.0%(P < 0.001)。实验组和对照组的复发率分别为5.4%和6.6%。共有210名患者在治疗期间出现AEs,实验组为47.7%,对照组为49.8%,无死亡病例报道。

综上所述,该项研究结果表明,在OPC患者中,MBT每日一次的治疗效果不逊于伊曲康唑,具有更高的霉菌学治愈率,并且安全性可以耐受,不良反应轻微。因此,MBT可作为其他一线系统性抗真菌药物的替代品,用于治疗OPC。

 

原始出处:

 

Yufeng Wang, et al., Efficacy and safety of miconazole muco-adhesive tablet versus itraconazole in oropharyngeal candidiasis: A randomized, multi-centered, double-blind, phase 3 trial. Med Mycol. 2022 Nov 3;60(11):myac076. doi: 10.1093/mmy/myac076.

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