默克和辉瑞的抗PD-L1单抗Bavencio改善了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率:III期临床达到主要终点

2020-01-06 不详 MedSci原创

默克和辉瑞公司周一宣布,其PD-L1单抗新药Bavencio(avelumab)用于先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线维持治疗的III期研究在中期分析达到了其总体生存率(OS)的主要终点。两家公司指出,在这种情况下,抗PD-L1单抗是首个显着延长OS的免疫疗法。

默克和辉瑞公司周一宣布,其PD-L1单抗新药Bavencio(avelumab)用于先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线维持治疗的III期研究在中期分析达到了其总体生存率(OS)的主要终点。两家公司指出,在这种情况下,抗PD-L1单抗是首个显着延长OS的免疫疗法。

JAVELIN Bladder 100试验将700例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者随机分组,该患者在完成一线含铂化疗后疾病未进展,接受Bavencio联合最佳支持治疗(BSC)或单独BSC的一线维持治疗。这项研究的主要终点是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的OS,而次要终点包括无进展生存期和抗肿瘤活性。

根据默克和辉瑞的说法,Bavencio治疗后OS均有明显改善。结果将提交给即将举行的医学大会,并与FDA和其他卫生当局共享。

Bavencio还被授权用于转移性默克尔细胞癌患者,并与Inlyta(阿西替尼)结合作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,在去年第三季度的销售额为2900万欧元(3200万美元)。

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