武汉病毒所抢先申请吉利德在研药物专利，饶毅说这是可以的
2020-02-07 量宝 健康界
日前，武汉病毒所已将Remdesivir申报中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途一事，引发公众关注。疫情焦灼之下，中国科学院武汉病毒研究所在2月4日晚间发布一则研究进展，称其在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展：Remdesivir和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人体上的作用还有待临床验证。该所官网消息显示：对在我国尚未上市、且具有知识产权壁垒的
日前，武汉病毒所已将Remdesivir申报中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途一事，引发公众关注。
疫情焦灼之下，中国科学院武汉病毒研究所在2月4日晚间发布一则研究进展，称其在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展：Remdesivir和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人体上的作用还有待临床验证。
该所官网消息显示：对在我国尚未上市、且具有知识产权壁垒的药物Remdesivir，他们在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。
一时间，武汉病毒所的这一举动引发诸多争议。
来龙去脉
在国家药监局药品审评中心（CDE）对美国制药公司吉利德在研药物Remdesivir针对新冠肺炎的临床试验申请进行受理的第二天，即2月3日，这项研究在中国随即正式启动。这一研究是一项三期、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组轻、中度新冠肺炎患者，总样本量270例，由中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任曹彬牵头。
中日友好医院披露消息显示，该试验将在武汉疫区开展。
虽然中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示，有无效果还需要等待严格的科学试验结果，但各界对这一试验颇有期望。
2月4日，国际知名学术期刊Cell Research（《细胞研究》）刊发第一作者为中科院武汉病毒所研究员王曼丽等人的论文（《Remdesivir和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒（2019-nCoV）》）。王曼丽等人的研究表明，在Vero E6细胞上，Remdesivir对2019-nCoV（新冠病毒）的半数有效浓度EC50=0.77微摩尔每升，选择指数（SI）大于129（注：选择指数越大说明药效越好）；磷酸氯喹的EC50=1.13微摩尔每升，选择指数大于88，说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制新冠病毒的感染，其在人体上的作用还有待临床验证。
据了解，申请药品的用途专利是药品行业的一个惯例。健康界了解到，医药行业的专利一般分为三类，包括药品产品专利，如化合物、组合物等；方法专利，如药品生产方法、工艺；药品用途专利，即治疗疾病的用途。武汉病毒所此次申请的就是第三类，即药品用途专利。
业内人士称，申请Remdesivir的用途专利并取得专利权后，中国政府在采购Remdesivir将其用于新冠病毒的治疗时，就不需要再支付天价专利费，而且在与吉利德科学的药价协商问题上还将有一定的谈判筹码。
针对武汉病毒所申报专利这一事件，首都医科大学校长饶毅发表了自己的看法：“武汉病毒所现在被群殴中，任何与之有关联的信息，都可能被不分青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看，病毒所申请专利是可以的——因为新用途的专利不代替药物的专利，病毒所拿到专利才可以免费给国人使用，从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。所以，病毒所申请专利不等于抢钱，如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。”
各方表态
2月6日，第一财经报道，吉利德回应Remdesivir专利称：在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了专利，也包括中国。但是中国的申请还有待批准。
据知识产权业内人士称，Remdesivir 2019-nCoV的用途专利刚申报没多久，需要由国家的专利审查机构按照属地法律进行审查，经过法定审查程序才能确认是否最后可以授权，目前尚不能判断结果。
清华大学药学院院长丁胜认为，武汉药物所申请成功的可能性不大。吉利德公司拥有Remdesivir的化合物结构专利，而且已将Remdesivir治疗冠状病毒的用途申请专利，虽然新型冠状病毒作为新出现的病毒，并未明确写入，但已经包含在冠状病毒的概念中。
吉利德在《声明》中表示，他们正与全球的卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir用于试验性治疗，以支持应对新冠肺炎疫情。他们愿意与中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）和世界卫生组织（WHO）等组织机构以及研究人员、临床医生一起，在他们擅长的抗病毒领域贡献专业能力和资源。
面对武汉病毒所申请了Remdesivir2019-nCoV用途专利的情况，吉利德内部给出的反馈是：当然会保护我们的专利，但专利不是考虑的首要问题，患者是第一位。
医药界人士认为，即便武汉病毒所申请下来了该项用途专利，吉利德科学还是可以从中获利，因为即使没有新冠病毒用途专利权，他们也会因为药品销量的提升而获利。
对于武汉病毒所来说，前述业内人士表示，如果其申请下来了该项用途专利，将在吉利德公司准备销售Remdesivir给其他国家用于治疗新冠肺炎患者时，获得专利费用。
不过，武汉病毒所此前公开表示，尽管他们申请了专利，但“如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”
有关这一事态的最新进展，健康界将持续关注。
（素材来源：新京报、光明网、新浪财经、健康界、药闻社）
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