Eur Urol Focus：主动监测前列腺癌患者PROSTVAC的2期双盲随机对照试验

在主动监测（AS）的局部前列腺癌患者中，预防疾病进展的干预措施临床需求尚未得到满足。

近期，来自美国的研究人员在《Eur Urol Focus》上发表文章，调查了PROSTVAC疫苗的免疫学反应，以及AS患者中局部前列腺癌患者疾病进展的临床指标。

研究为一项2期、双盲、随机对照试验，在154名低危或中危前列腺癌患者中进行。参与者随机（2：1）接受7个剂量的皮下PROSTVAC（一种基于疫苗/牛痘病毒载体的免疫疗法），含有前列腺特异性抗原（PSA）转基因和三种T细胞共刺激分子，或空牛痘载体（EV），共持续140天。

主要结果是活检肿瘤组织中CD4和CD8 T细胞浸润从基线的变化。关键的次要结果是安全性和前列腺活检肿瘤病理变化、外周抗原特异性T细胞和血清PSA。连续变量使用非参数检验进行比较。分类变量使用Fisher's精确检验进行比较。

结果发现，PROSTVAC/EV疫苗接种的耐受性良好。除1名参与者外，所有其他参与者均完成了疫苗接种。活检肿瘤组织中，CD4或CD8密度的变化在PROSTVAC和EV组之间没有差异。治疗后，Gleason升级为3级的患者比例在两组之间相似。疫苗接种后外周T细胞反应或PSA从基线到治疗后6个月的变化在各组之间也没有差异。

干预后，肿瘤病理、PSA和IPSS的变化情况

综上所述，在该前列腺癌患者免疫治疗的试验中，PROSTVAC并没有比EV产生更有利的前列腺组织或外周T细胞反应。在临床病理效果方面，两组之间也没有差异。但该研究是第一个在AS环境中，调查免疫治疗干预可行性和可接受性的研究报告。

原始出处：

J Kellogg Parsons， Peter A Pinto， Christian P Pavlovich et al. A Phase 2， Double-blind， Randomized Controlled Trial of PROSTVAC in Prostate Cancer Patients on Active Surveillance. Eur Urol Focus. Dec 2022