ANN ONCOL：brontictuzumab治疗实体肿瘤
2018-07-29 MedSci MedSci原创
brontictuzumab是靶向Notch1并抑制其通路活性的单克隆抗体。ANN ONCOL近期发表了一篇文章，研究brontictuzumab治疗实体瘤患者的最大耐受剂量，安全性，药代动力学，免疫原性以及初步的有效性。
brontictuzumab是靶向Notch1并抑制其通路活性的单克隆抗体。ANN ONCOL近期发表了一篇文章，研究brontictuzumab治疗实体瘤患者的最大耐受剂量，安全性，药代动力学，免疫原性以及初步的有效性。
研究纳入的患者为经过选择的实体瘤复发患者。剂量递增队列中多个剂量水平静脉输入brontictuzumab，剂量拓展队列中brontictuzumab剂量为1.5mg/kg每3周（Q3W）。进入拓展队列需要免疫组化验证Notch1通路活化。根据NCI-CTCAE v4.03对不良反应分级，根据RECIST1.1评估有效性。研究最终纳入48例患者。最大耐受剂量为1.5mg/kg（Q3W）。2例患者中观察到剂量限制3级腹泻，1例患者中观察到3级疲劳。最常见的药物相关不良反应为腹泻，疲劳，恶心，呕吐以及AST升高。brontictuzumab表型出非线性药代动力学，半衰期1-4天。36例可评估的患者中有6例出现临床获益：2例为不确定的部分缓解，4例病情稳定时间增加。2例部分缓解患者及4例病情稳定时间延长患者为腺样囊性癌，存在Notch1通路活化。
文章最后认为，brontictuzumab在最大耐受剂量时耐受性良好。主要的毒性为腹泻，是Notch1抑制的结果。在腺样囊性癌伴Notch1通路活化的患者中观察到了疗效。
原始出处：
R Ferrarotto,G Eckhardt,et al.A phase Ⅰdose-escalation and dose-expansion study of brontictuzumab in subjects with selected solid tumors.ANN ONCOL.July 2018 doi:https://doi.org/10.1093/annonc/mdy171
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