国家药品审评中心发布药物非临床安全性研究技术指导原则

2013-07-06 MedSci MedSci原创

      作为药审中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容,2013年3月28日至29日,中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/ 起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论,现已经形成第二稿。按照工作计划,现公开征求意见,请广大药物研究相关人员提出意见和建议。     &

     作为药审中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容,2013年3月28日至29日,中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/ 起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论,现已经形成第二稿。按照工作计划,现公开征求意见,请广大药物研究相关人员提出意见和建议。         征求意见截止时间:2013年6月10日。
        联系人:宁可永
        联系方式:ningky@cde.org.cn
        感谢您对我们工作的大力支持。
        附件:
        药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明(征求意见稿)
        药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明(征求意见稿)
        药物刺激性过敏性溶血性指导原则(征求意见稿)
        药物单次给药毒性指导原则(征求意见稿)
        药物毒代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)
        药物非临床药代动力学研究指导原则(征求意见稿)
        药物重复给药毒性研究技术指导原则(征求意见稿)

下载:CDE药物非临床安全性研究相关指导原则(征求意见稿第二稿).rar 

20130508药物非临床安全性研究技术指导原则(征求意见稿).rar

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