NEJM：复发性多发性硬化症治疗奥瑞珠单抗与干扰素β-1a，哪家强？
2016-12-22 xing.T MedSci原创
在复发性多发性硬化症患者中，在为期96周的治疗过程中奥瑞珠单抗治疗比干扰素β-1a治疗疾病活动和进展率较低。奥瑞珠单抗的安全性需要大型的长期研究来评估。
B细胞可以影响多发性硬化症的发病机制，奥瑞珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可以选择性消耗CD20+B细胞。
在两个相同的3期试验中，研究人员随机分配821例和835例复发性多发性硬化症患者分别接受每24周一次的静脉600mg奥瑞珠单抗治疗和96周内进行3次皮下注射44μg干扰素β-1a。该研究的主要终点指标为年化复发率。
奥瑞珠单抗治疗组的年化复发率比干扰素β-1a 治疗组要低，在第一个试验中（0.16 vs. 0.29；奥瑞珠单抗的复发率低了46%；P＜0.001），在第二个试验中（0.16 vs. 0.29；奥瑞珠单抗治疗的复发率低了47%；P＜0.001）。
在两个相同的3期试验中，研究人员随机分配821例和835例复发性多发性硬化症患者分别接受每24周一次的静脉600mg奥瑞珠单抗治疗和96周内进行3次皮下注射44μg干扰素β-1a。该研究的主要终点指标为年化复发率。
奥瑞珠单抗治疗组的年化复发率比干扰素β-1a 治疗组要低，在第一个试验中（0.16 vs. 0.29；奥瑞珠单抗的复发率低了46%；P＜0.001），在第二个试验中（0.16 vs. 0.29；奥瑞珠单抗治疗的复发率低了47%；P＜0.001）。
在预先设定的汇总分析，在12周奥瑞珠单抗治疗组确认的无进展患者百分比比干扰素β-1a治疗组要显著降低（9.1% vs. 13.6%；风险比为0.60；95%可信区间为0.45-0.81；P＜0.001），在12周确认的无进展患者百分比各组为（6.9% vs.10.5%；风险比为0.60；95%可信区间为0.43-0.84；P=0.003）。
在第一个试验中，奥瑞珠单抗治疗组钆增强T1加权磁共振病灶平均数为0.02，而干扰素β-1a治疗组为0.29（奥瑞珠单抗治疗的病灶数目降低了94%，P＜0.001）；在第二个试验中分别为0.02 vs. 0.42（奥瑞珠单抗治疗的病灶数目降低了95%，P＜0.001）。
在第二个试验中，多发性硬化功能复合评分的变化（对步行速度、上肢运动和认知的复合指标；对于这个Z得分，负值表明恶化和正值表明改善）在奥瑞珠单抗治疗组明显优于干扰素β-1a治疗组（0.28 vs. 0.17，P=0.004）；但在第一个试验中无差异（0.21 vs. 0.17，P=0.33）。
在奥瑞珠单抗治疗组有34.3%的患者中发生输注相关反应。在与奥瑞珠单抗治疗组和干扰素β-1a治疗组发生严重的感染的患者比例分别为2.9%和1.3%。在与奥瑞珠单抗治疗组和干扰素β-1a治疗组患者发生肿瘤的比例分别为0.2%和0.5%。
由此可见，在复发性多发性硬化症患者中，在为期96周的治疗过程中奥瑞珠单抗治疗比干扰素β-1a治疗疾病活动和进展率较低，奥瑞珠单抗的安全性需要大型的长期研究来评估。
原始出处：
Stephen L. Hauser, et al. Ocrelizumabversus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. December 21, 2016.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
由此可见，在复发性多发性硬化症患者中，在为期96周的治疗过程中奥瑞珠单抗治疗比干扰素β-1a治疗疾病活动和进展率较低，奥瑞珠单抗的安全性需要大型的长期研究来评估。
原始出处：
Stephen L. Hauser, et al. Ocrelizumabversus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. December 21, 2016.
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