JAMA:怀孕期间接种新冠疫苗后的自然流产风险

2021-11-30 “生物世界”公众号 “生物世界”公众号

在怀孕期间感染新冠病毒可能与严重的孕产妇发病有关。在美国,两款mRNA新冠疫苗已经被批准用于孕妇,但相关安全性数据却有限。而且有关孕妇的新冠疫苗安全性的数据主要来自被动监测,研究缺乏未接种疫苗的对照组

在怀孕期间感染新冠病毒可能与严重的孕产妇发病有关。在美国,两款mRNA新冠疫苗已经被批准用于孕妇,但相关安全性数据却有限。而且有关孕妇的新冠疫苗安全性的数据主要来自被动监测,研究缺乏未接种疫苗的对照组。

自然流产是孕妇接种疫苗安全性研究的优先结果,对自然流产风险的担忧也是怀孕期间接种疫苗的主要障碍。

2021年9月,《美国医学会期刊》(JAMA)发表了来自耶鲁大学等单位的题为:Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy的论文。该论文介绍了怀孕和自然流产期间 新冠疫苗接种病例对照监测的结果。

这项大规模研究数据分析显示,与未接种疫苗的孕妇相比,两款mRNA新冠疫苗不会增加孕妇自然流产的风险。

该研究的数据来自美国疫苗安全数据链,这是美国疾病控制与预防中心和9个卫生系统之间的合作项目,覆盖美国3%的人口。研究团队使用了一种经过验证的妊娠算法,该算法结合了诊断和程序代码以及电子健康记录数据,以识别自然流产和持续妊娠的胎龄。

基于这些数据,研究团队分析比较了接种疫苗后28天内自然流产或持续妊娠的概率。在105446名接种新冠疫苗的孕妇中,共有13160次自然流产,以及92286次持续妊娠。

总体而言,这些孕妇中,有7.8%接种了至少1剂辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗;6.0%接种了至少1剂Moderna的mRNA疫苗;0.5%接种了强生的腺病毒载体疫苗。其余则未接种新冠疫苗。

8.0%的持续妊娠和8.6%的自然流产孕妇28天内接种了新冠疫苗,与持续妊娠组相比, 自然流产孕妇在流产前28天内接种mRNA疫苗的概率没有增加,且这两款mRNA疫苗之间也没有差别。由于接种腺病毒载体疫苗的孕妇数量太少,因此无法评估其对孕妇的安全性。

2021年10月,《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了来自美国疾病控制与预防中心的文章,该文章报告了孕妇接种mRNA新冠疫苗后自然流产的风险。

共有2456名参加疾控中心v-safe Covid-19妊娠登记的参与者符合本研究的纳入标准,2022名参与者报告在妊娠20周时持续怀孕,165名参与者自然流产。

在对孕妇年龄标准化校正后,这些接种mRNA新冠疫苗的孕妇从妊娠6周到少于20周的自然流产累积风险为12.8%,与代表自然流产风险上限和下限的两个历史队列相比,上述风险在预期范围内。

因此,这些数据表明,在受孕前或怀孕期间接种mRNA新冠疫苗后自然流产的风险与未接种疫苗的自然流产的预期风险一致。

此外,2021年6月,《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了美国疾病控制与预防中心的研究论文,该论文对mRNA新冠疫苗对孕妇的副作用进行了全面分析。

统计显示,与非孕妇相比,孕妇在接种mRNA疫苗后,注射部位发生疼痛的概率更高,但头痛、肌肉疼痛、寒战、发烧的概率更低。

研究发现,与非孕妇相比,孕妇中注射部位疼痛的发生频率更高,而头痛,肌痛,寒战和发烧的频率较低。在参加v-safe妊娠登记的3958名参与者中,827人怀孕,其中115 人(13.9%)流产,不良新生儿结局包括早产(9.4%)和胎龄小(3.2%)。这些数据表明,接种mRNA新冠疫苗的孕妇没有显示出明显的安全问题。

这些研究为怀孕期间接种新冠疫苗(mRNA疫苗)的安全性提供了越来越多的证据。

原始出处:

Elyse O. Kharbanda,et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. 2021;326(16):1629-1631. doi:10.1001/jama.2021.15494.

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