GW大麻二酚美国获批又迈进一大步
2018-04-20 MedSci MedSci原创
GW Pharma公司的大麻提取物大麻二酚（Epidiolex）很可能在美国批准用于治疗两种罕见且难治的儿童型发作性癫痫：Lennox-Gastaut综合症（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫发作。
GW Pharma公司的大麻提取物大麻二酚（Epidiolex）很可能在美国批准用于治疗两种罕见且难治的儿童型发作性癫痫：Lennox-Gastaut综合症（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫发作。
今天FDA召开的公众咨询委员会会议发布：“根据临床数据进行的风险和收益分析，Epidiolex很可能被批准上市。一般来说，与Epidiolex治疗相关的风险都是可接受的，主要是考虑到LGS和DS的致命性以及Epidiolex的临床有效性。”由于没有重要的安全性或有效性问题， FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会将推荐该药物的批准。预计到今年6月底，监管机构将做出最终决定。
Epidiolex目前正在美国和欧盟进行审查，包含三项III期临床试验，数据显示Epidiolex可以减少DS和LGS患者的月发作率。服用Epidiolex的LGS患者每月癫痫发作的中位数下降高达42％，而安慰剂仅下降17％。在DS患儿的研究中，与服用安慰剂组相比，服用该药物的患者中有5％的患者无癫痫发作，患者的惊厥性癫痫发作的中位数减少39％明显高于安慰剂组下降的13％。
据报道，GW正在与药物管制局协商，确保它可以合法销售大麻药物，尽管它只含有不到0.1％的四氢大麻酚。
原始出处：
此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#美国获批#
46
#大麻#
40
#大麻二酚#
43