J Clin Oncol:伊沙佐米+皮下注射利妥昔单抗+地塞米松可有效治疗复发或难治性巨球蛋白血症!

2021-08-15 Nebula MedSci原创

IRD联合应用在复发或难治性WM患者中显示了良好的疗效和可控的毒性

蛋白酶体抑制剂对Waldenström巨球蛋白血症(WM)有效,但需要静脉给药,并与多神经病变相关。该研究研究了神经毒性较小的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米(Ixazomib)联合利妥昔单抗治疗复发性WM患者的疗效和毒性。

这是一项多中心的1/2期临床试验,予以WM患者伊沙佐米、利妥昔单抗和地塞米松(IRD)治疗。诱导方案包括8个疗程的IRD,其中从第3个疗程开始予以利妥昔单抗,继以利妥昔单抗维持。1期试验结果显示伊沙佐米 4 mg剂量可行。2期试验的主要终点是诱导治疗后的总体缓解率(ORR)。

共招募了59位患者(平均 69岁;范围 46-91岁)。中位既往治疗次数为2次(范围 1-17);70%的患者有中-高WH-IPSS(WH的国际预后评分系统)评分。8个疗程后,ORR为71%(42/59),其中14%为非常好的部分缓解(PR)、37%的为PR、20%的为轻微缓解。缓解深度持续提高至12个月(最佳ORR 85%:15%的非常好的PR、46%的PR和24%的轻微缓解)。

前8个疗程诱导治疗过程中平均血红蛋白压积和免疫球蛋白M水平的变化

中位缓解持续时间为36个月。诱导治疗后,受试患者的平均红细胞压积显著升高(0.33→0.38 L/L;p<0.001)。两个疗程的伊沙佐米和地塞米松治疗后,免疫球蛋白M水平明显下降(中位值 3700→2700 mg/dL;p<0.0001)。

意向治疗分析中的PFS和OS

首次缓解前的中位时间是4个月。中位无进展生存期和总生存期均未达到。中位随访了24个月(范围 7.4-54.3个月)后,无进展生存期和总生存期分别是56%和88%

不良反应大多是2/3级血细胞减少、1/2级神经毒性和2/3级感染。皮下注射利妥昔单抗期间未发生注射相关反应或免疫球蛋白M耀斑。诱导治疗后患者的生活质量明显改善。总体上,48位(81%)患者至少完成了6个疗程的IRD治疗。

综上所述,IRD联合应用在复发或难治性WM患者中显示了良好的疗效和可控的毒性

原始出处:

Marie José Kersten, et al. Combining Ixazomib With Subcutaneous Rituximab and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Waldenström's Macroglobulinemia: Final Analysis of the Phase I/II HOVON124/ECWM-R2 Study. Journal of Clinical Oncology. August 13, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00105

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  1. 2021-08-15 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

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