2019年欧洲神经病学学会(EAN):CD20单抗Ublituximab治疗复发多发性硬化患者安全、耐受良好
2019-07-07 不详 MedSci原创
第五次欧洲神经病学学会(EAN)上最新报告显示,对复发多发性硬化症(MS)患者进行一小时的ublituximab输注是安全且耐受良好的。
第五次欧洲神经病学学会(EAN)上最新报告显示,对复发多发性硬化症(MS)患者进行一小时的ublituximab输注是安全且耐受良好的。
该新型糖基改造的抗CD20单克隆抗体靶向成熟B淋巴细胞上独特表位,其主要优点之一是该药物在CD20低表达细胞系中仍具有活性。
在2期TG1101-RMS201试验中,复发MS患者在研究的第1天、第15天和第24周用ublituximab或安慰剂输注治疗。该疗法显示具有预防复发的功效,93%的患者在第48周无复发,年复发率(ARR)为0.07。
ublituximab组的患者在第4周的主要分析点也显示出中位B细胞耗竭超过99%,并且维持到第34周和第48周。
最常见的不良事件是头痛、喉咙干燥和耳部感染。有1级3/4的疲劳不良事件被认为可能与ublituximab有关。
约96%的患者接受≥2次输注,只有4名患者(9%)经历了输液相关反应。
这些结果将支持ublituximab治疗复发MS正在进行的3期临床研究ULTIMATE。
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