盘点:2020年4月4日Lancet研究精选

2020-04-04 MedSci原创 MedSci原创

2020年4月4日Lancet研究精选

【1】Guselkumab用于活动性银屑病性关节炎(DISCOVER-1研究
 
 
许多银屑病关节炎患者对肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足。Guselkumab是一种白介素-23(IL-23)特异性抑制剂,在II期试验中显著改善了银屑病关节炎的症状和体征。近日研究人员公布了其III期临床研究结果。活动性银屑病性关节炎患者参与研究,患者至少存在三个肿胀和三个疼痛的的关节,C-反应蛋白≥0.3 mg/dL,且接受至少4个月的阿普斯特,至少3个月的非生物性疾病修饰性抗风湿药(DMARDs)或至少4周的非甾体抗炎药物。约30%的研究参与者以前可能接受过1-2种TNF抑制剂。患者随机接受每4周100mg Guselkumab、在第0、4周注射100mg Guselkumab 1,随后每8周一次或的安慰剂。研究的主要终点为24周美国风湿病学会疾病症状改善至少20% (ACR20)的患者比例。
 
381名患者参与研究,其中每4周服用一次Guselkumab组128人,每8周服用一次Guselkumab组127人,安慰剂组126人。362名患者完成24周治疗。与安慰剂组(66/127)相比,每4周1次Guselkumab治疗组(76/128)和每8周治疗组(66/127)患者达到ACR20比例显著增加,与安慰剂相比,每4周治疗组差异为37%,每8周组为30%。24周时,Guselkumab每4周治疗组没有发生严重不良事件,每8周组4名患者、安慰剂组5名患者发生严重不良事件。安慰剂组的1名患者死于心力衰竭,2名患者出现严重感染;Guselkumab治疗组没有死亡或严重感染事件。
 
【2】Guselkumab治疗活动性银屑病关节炎(DISCOVER-2研究)
 
 
白细胞介素23(IL-23)/T-helper 17细胞通路与银屑病关节炎的发病机制有关。Guselkumab可特异性结合IL-23p19亚基,抑制IL-23通路。在II期研究中,Guselkumab显著且安全地改善了银屑病性关节炎患者症状,近日研究人员公布了III期DISCOVER-2研究的结果。
 
未经生物类药物治疗的活动性银屑病关节炎患者参与,患者在接受标准疗法后,仍至少存在5个肿胀关节,至少5个疼痛关节,C反应蛋白≥0.6mg/dL。患者随机每4周皮下注射100mg guselkumab;在第0、4周注射100mg guselkumab 100mg,然后每8周一次或安慰剂。研究的主要终点是24这周美国风湿病学会改善20%(ACR20)。
 
741名患者参与研究,随机分为每4周组(n=246)、每8周组(n=248)或安慰剂组(n=247)。,716例持续治疗至24周。与安慰剂组(246人中的81人,33%)相比,guselkumab每4周组(245人中156人,64%)和每8周组(248人中的159人,64%)的患者在第24周达到ACR20反应的比例显著增加(每4周组与安慰剂组的百分比差异为31%,每8周组为31%)。截至第24周,接受guselkumab每4周组的245例患者中有8例(3%)发生严重不良事件(3例严重感染),接受guselkumab每8周组的248例患者中有3例(1%)发生严重不良事件(1例严重感染),接受安慰剂的246例患者中有7例(3%)发生严重不良事件,无死亡病例。
 
【3】美国首例本地传播新冠肺炎患者研究
 
 
2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的传染病,于2019年12月在中国首次发现。2020年1月,美国州、地方和联邦公共卫生机构首次在美国伊利诺伊州发现了COVID-19病例。
 
确诊的COVID-19患者被定义为SARS-CoV-2检测阳性的患者。接触者是在患者症状出现之日或之后接触COVID-19患者的人。接触者在最后一次接触后14天的积极症状监测。出现发烧、咳嗽或呼吸急促的接触者列为调查对象,并接受了SARS-CoV-2检测。对32名无症状的医护人员也进行了测试。
 
首例确诊患者(患者1)是一名60多岁的女性,于2020年1月中旬从中国返回。一周后,她因肺炎住院,SARS-CoV-2检测呈阳性。她的丈夫(患者2)没有中国旅行史,但与妻子有密切接触,在8天后入院,SARS-CoV-2检测呈阳性。共发现372例接触者,347例进行了积极的症状监测,其中社区接触者152例,医护人员195例。在被监测的接触者中,除2号患者外,还有43人成为调查对象。上述43名接受调查的人员和所有32名无症状医护人员的SARS-CoV-2检测均为阴性。
 

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