Nat Commun：临床试验证实，粪便微生物移植可治疗转移性肾癌患者腹泻
2020-08-29 haibei MedSci原创
这些药物的疗效通常受制于腹泻，腹泻会发生在近50％的患者，往往会导致减少剂量和临时中断药物。至今为止，临床上还没有针对TKIs相关腹泻的标准化策略，目前的建议是由有限的证据或实际生活经验支持的。
现今，肾细胞癌（RCC）仍然是最严重的泌尿系统癌症之一，其发病率在全球范围内不断增加，相当一部分患者在诊断时就已经出现了转移性疾病。口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）舒尼替尼和帕唑帕尼已被证明可以显著改善转移性RCC（mRCC）患者的临床结果，是该疾病的一线选择用药之一。
然而，这些药物的疗效通常受制于腹泻，腹泻会发生在近50％的患者，往往会导致减少剂量和临时中断药物。至今为止，临床上还没有针对TKIs相关腹泻的标准化策略，目前的建议是由有限的证据或实际生活经验支持的。
越来越多的证据表明，肠道微生物群可以改变化疗引起的腹泻的发展。最近，研究人员在Nature Communications杂志发文，报告了在转移性肾细胞癌患者中，粪便微生物群移植（FMT）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）引起的腹泻的随机临床试验的结果（ClinicalTrials.gov编号：NCT04040712）。
从2019年8月到2019年12月，研究人员招募了20名正在接受帕唑帕尼（16名受试者）或舒尼替尼（4名受试者）治疗的mRCC患者（F = 5，M = 15，平均年龄：65岁），其没有其他先前的医疗条件且最近没有使用抗生素。受试者被随机分配到接受健康捐赠者的FMT组（D-FMT，10名受试者，F = 2，M = 8，平均年龄：63岁）或安慰剂（即只有载体）FMT组（P-FMT，10名受试者，F = 3，M = 7，平均年龄：66岁）。
根据不良事件（AE）通用术语标准（CTC）4.020版，受试者中19名患者出现G2腹泻，1名（D-FMT组）出现G3腹泻。基线时，两组人口学和临床特征无显著差异。研究入组时，D-FMT组有一名患者正在接受芬太尼治疗，P-FMT组有一名患者正在接受羟考酮治疗。研究期间，没有任何患者开始使用阿片类药物。
研究人员为D-FMT招募了两名健康的捐赠者（捐赠者A和捐赠者B，分别捐赠给4名和6名患者），以最大限度地减少捐赠者效应。FMT对每个患者只进行一次，每次手术平均给予57克粪便（范围：50-80克）。
该临床试验的主要结果是治疗结束4周后腹泻的治愈。结果表明，供体FMT在治疗TKI引起的腹泻方面比安慰剂FMT更有效，在接受供体粪便的受试者中观察到成功的移植。
研究人员在两个治疗臂中均未观察到严重的不良事件。该试验符合预先规定的终点。
因此，研究结果表明，对肠道微生物群的治疗性操作可能成为管理TKI依赖性腹泻的一种有希望的治疗方案。
原始出处：
Gianluca Ianiro et al. Faecal microbiota transplantation for the treatment of diarrhoea induced by tyrosine-kinase inhibitors in patients with metastatic renal cell carcinoma. Nature Communications (2020).
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