肺结节AI之后,深睿和推想拿下国内首批肺炎AI产品NMPA三类证

2021-04-04 林怡龄 亿欧

4月1日,医疗AI领域又传来重磅消息。

4月1日,医疗AI领域又传来重磅消息。

亿欧大健康获悉,昨日,深睿医疗和推想科技都迎来了各自的第二张国内NMPA三类证——肺炎CT影像辅助分诊与评估软件。据悉,这也是国内首批通过NMPA认证的肺炎AI产品。

深睿医疗公告指出,其肺炎AI产品由Web端软件及服务器软件组成,包含基于深度学习的新冠肺炎分诊提示、测量、标注与量化分析、随访等功能。据悉,此次获批的肺炎产品以往最主要的应用场景之一是新冠肺炎筛查

此前,深睿医疗的两套肺炎AI产品主要供给武汉第九医院以及火神山医院,而推想科技的新冠肺炎筛查产品,也在包括湖北在内的国内40家医院应用部署,辅助医生开展新冠肺炎快速诊断、程度评估、病程动态监测等工作。

事实上,去年3月初,为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心印发了《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》,适用于肺炎CT影像辅助分诊与评估软件的产品注册。

据悉,该类产品基于肺部CT影像,采用深度学习技术进行肺炎影像学异常识别,临床上用于新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。业内人士普遍认为,此次审评要点文件的发布加速了肺炎CT+AI产品的审批,医疗AI产品的价值也正在获得更多的认可。

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