J Rheumatol：古塞库单抗治疗银屑病关节炎的安全性
2021-09-01 xiangting MedSci原创
银屑病是一种比较常见且严重的皮肤病，生物制剂古塞库单抗是一种靶向白介素23的全人源化单克隆抗体，能对白介素23起到抑制作用，有效缓解银屑病，该药目前获批用于治疗中度至重度斑块性银屑病。
银屑病是一种比较常见且严重的皮肤病，生物制剂古塞库单抗是一种靶向白介素23的全人源化单克隆抗体，能对白介素23起到抑制作用，有效缓解银屑病，该药目前获批用于治疗中度至重度斑块性银屑病。这篇文章使用两项 III 期试验 的 1 年数据（DISCOVER-1 和 DISCOVER-2），评估了古塞库单抗治疗银屑病关节炎 (PsA) 的安全性。
研究纳入活动性 PsA 患者（n=1120；除 DISCOVER-1 中使用TNFi的 118 名患者外，其余患者均未接受过生物制剂治疗），入组患者被随机分为三组：1.）每 4 周（Q4W）皮下注射古塞库单抗100mg；2）第 0 周、第 4 周和此后每8 周（Q8W）皮下注射古塞库单抗100mg；3）安慰剂治疗。第 24 周时安慰剂组的患者改用古塞库单抗100mg Q4W。DISCOVER-1 和 DISCOVER-2 两项试验分别持续了 1 年和 2 年。汇总分析时，1年出现≥1次不良事件 (AE) 的患者被标化为100患者年[100PYs]。
第 24 周时，安慰剂组和古塞库单抗组（Q4W + Q8W）的不良事件发生率相当。AE分别为 142.8/100PYs 和 150.6/100PYs，严重 AE 分别为 7.1/100PYs 和 4.4/100PYs，导致停药的 AE 分别为 4.1/100PYs 和 3.8/100PYs。古塞库单抗组没有出现葡萄膜炎、活动性结核病、机会性感染或炎症性肠病，并且恶性肿瘤和主要不良心血管 (CV) 事件的发生率低。在古塞克单抗组中有1.7% 的患者出现注射部位反应，4.5% 的患者出现了古塞克单抗抗体。血清转氨酶升高（Q4W 比 Q8W 更常见）和中性粒细胞减少通常是轻微和短暂的，不需要停药。
古库塞单抗治疗PsA的主要不良反应
由此可见，PsA 患者对古塞库单抗100mg Q4W 和 Q8W 耐受良好。古塞库单抗治疗PsA 的安全性与银屑病一致。
原始出处：
Proton Rahman. Pooled Safety Results Through 1 Year of 2 Phase III Trials of Guselkumab in Patients With Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. September 2021.
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