Brilinta联合阿司匹林：III期研究证实继发性中风死亡率降低17%
2020-07-16 MedSci原创 MedSci原创
“大约四分之一的中风幸存者会经历第二次中风，并且在初次事件后第一个月内发生风险特别高。早期治疗对预防可能致残或致命的中风很重要。”
阿斯利康（AstraZeneca）发布III期临床研究THALES的详细结果，在急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中，每日两次Brilinta（ticagrelor）和每日阿司匹林的组合与单独使用阿司匹林相比，30天后卒中和死亡（复合主要终点）的发生率降低了17％。
Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。这家药业巨头强调该结果“具有统计学意义和临床意义”，并且还指出与单独使用阿司匹林相比，该组合可将缺血性卒中（次要终点）发生率显着降低21％。
在安全方面，阿司匹林加Brilinta组的严重出血事件风险为0.5％，阿司匹林组为0.1％。数据显示，在联合用药组中有11名患者发生致命性出血（0.2％），在安慰剂组中为零，但AZ表示试验中观察到的副作用与Brilinta的已知安全性相符。
中风是全球第二大死亡原因，2017年有620万例相关死亡，其中270万人死于缺血性中风。发生急性缺血性中风或TIA的患者处于后续缺血事件发生的高风险中，尤其是在初次事件后30天内处于高风险状态，最高风险期是在初始事件后的24小时内。
THALES试验首席研究员Clay Johnston博士说：“大约四分之一的中风幸存者会经历第二次中风，并且在初次事件后第一个月内发生风险特别高。早期治疗对预防可能致残或致命的中风很重要。”
BioPharmaceuticals执行副总裁Mene Pangalos补充说：“III期THALES试验结果证实，对于这些高危患者，阿司匹林加Brilinta有望成为一种新的治疗选择，我们期待与监管机构继续进行讨论。”
根据III期THALES试验，美国目前正在审查Brilinta的市场销售申请，以减少经历了急性缺血性卒中或TIA患者的后续卒中。
Brilinta已在110多个国家/地区获得批准，以预防急性冠状动脉综合症（ACS）成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件；在70多个国家/地区，对患有心脏病的高危患者进行心血管事件的二级预防。
今年早些时候，FDA批准了Brilinta的标签更新，以减少冠心病高危患者首次心脏病发作或中风的风险。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/az_unveils_detailed_data_from_thales_trial_1344983
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