药物临床试验中的几个重要环节
2014-03-03 华西医学 华西医学
随着现代医药研究突飞猛进的发展，药物临床试验的研发也日渐增多。药物临床试验质量管理规范（GCP）[1]是国际公认的新药临床试验的标准。凡是以人为 对象的临床试验均应以此标准进行设计、实施、监查、记录和总结报告，以确保在科学与伦理道德两方面都符合GCP及国家政策法规的要求，既能保护受试者的权 益，又能保证其安全。维护人民的健康，是医药卫生工作者不可推卸的
随着现代医药研究突飞猛进的发展，药物临床试验的研发也日渐增多。药物临床试验质量管理规范（GCP）[1]是国际公认的新药临床试验的标准。凡是以人为 对象的临床试验均应以此标准进行设计、实施、监查、记录和总结报告，以确保在科学与伦理道德两方面都符合GCP及国家政策法规的要求，既能保护受试者的权 益，又能保证其安全。维护人民的健康，是医药卫生工作者不可推卸的光荣使命。在药物临床试验中，患者（受试者）的健康是必须优先考虑的。以人作为药物科学 研究对象的目的是增进对疾病的诊断、防治措施，促进医学的进步，增进人类的健康[2]。本文根据我们多年的临床试验工作经验，对药物临床试验的几个重要环 节进行阐述总结，报告如下。 1 受试者的招募与管理 一项临床试验启动后，是否有合适的志愿受试者非常重要。如果没有合适的受试者，正如巧妇难为无米之炊，临床试验根本不能进行下去。那么如何招募受试者？如 何招募到合格的受试者呢？首先，应积极地大力地向本院专科医生宣传。特别是门诊医生，接触的患者面广且患者员来源地区分布广，
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#重要环节#
52
#药物临床试验#
30