ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得FDA授予的孤儿药称号
2020-07-02 MedSci原创 MedSci原创
激发免疫系统攻击HPV16阳性癌细胞
ISA Pharmaceuticals宣布其主要候选产品ISA101b，用于治疗16型人乳头瘤病毒（HPV16）阳性宫颈癌，获得了美国食品和药物管理局（FDA）的“孤儿药”称号。
根据疾病控制与预防中心的最新统计，HPV每年在美国引起34000多例癌症。宫颈癌是女性中最常见的与HPV相关的癌症，其中HPV16约占50％。HPV16阳性宫颈癌是美国15-44岁女性的第二大癌症。由于筛查和接种预防，宫颈癌的发病率每年以1％的速度下降。SEER数据库预计，2020年美国约有13800例新发病例和4290例宫颈癌死亡病例。
ISA101b是针对HPV16诱导的宫颈癌和口咽癌的临床阶段免疫疗法，基于ISA专有的合成长肽技术，诱导对HPV16致癌E6和E7蛋白的特异性免疫反应。该产品已成功安全地完成了200余例患者的多项人体临床研究。
图片来源：https://kanker-actueel.nl/NL/immuuntherapie-met-anti-pd-medicijn-cemiplimab-plus-het-vaccin-isa101b-gericht-op-het-hpv16-virus-of-met-nivolumab-geeft-veelbelovende-resultaten-voor-vormen-van-kanker-die-hpv-gerelateerd-zijn.html
- ISA101已被证明对早期、HPV16阳性、恶变前肿瘤患者有效。
- 在晚期HPV16阳性宫颈癌中，ISA101b与化学疗法能够发挥协同作用。晚期癌症因为化疗（例如卡铂和紫杉醇）导致局部和全身性免疫抑制，而 ISA101b能够通过激活T细胞免疫从而更有效地攻击癌症。
- 2期临床研究证实HPV16阳性的头颈部癌患者中，ISA101b与nivolumab（抗PD1抗体）二线联合治疗，肿瘤应答率和总生存率约为抗PD1单一疗法的两倍。
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