PLos One：手术高危主动脉瓣狭窄患者的TAVI治疗
2018-05-13 xiangting MedSci原创
长达5年的随访期间，手术高危患者TAVI和SAVR的全因死亡率没有显著差异，但在无法手术的患者中，TAVI优于药物治疗。
症状性主动脉瓣狭窄预后差。许多患者因为年龄、合并症和虚弱程度，被认为无法手术或手术主动脉瓣置换术（SAVR）风险高。对于这些手术风险高的患者，目前尚未系统地评估TAVI的临床疗效和安全性。这项系统评价比较了这些风险组TAVI或其他治疗后长达5年的死亡率和其他重要临床结局。
该系统评价在PROSPERO数据库上进行了注册（CRD42016048396）。检索了Cochrane图书馆、检索和传播数据库中心、MEDLINE、EMBASE和ZETOC 2002年1月至2016年8月间发表的研究。纳入比较无法手术或高危AS患者TAVI和其他治疗手段的临床试验或配对研究。数据提取和质量评估由两位评估者进行。使用随机效应meta分析进行数据汇总。主要结局是全因死亡率、疗效和主要并发症。
纳入了3项质量良好的随机对照试验（RCTs）。患者的平均年龄在83-85岁之间，其中约一半是女性，纽约心脏协会（NYHA）功能分级III或IV级，范围从83.8％至94.2％，并伴有频繁的合并症。来自一项RCT的358例无法手术患者，TAVI的1年全因死亡率（危险比（HR）0.58,95％可信区间（CI）0.36-0.92），2年全因死亡率（HR 0.50,95％CI 0.39-0.65），3年全因死亡率（HR 0.53,95％CI 0.41-0.68），5年全因死亡率（HR 0.50,95％CI 0.39-0.65），2年的NYHA III或IV级（TAVI为16.8％（16/95），药物治疗为57.5％（23/40），p<0.001），生活质量和再住院率均优于药物治疗。TAVI的1年大出血，3年卒中（1年11.2％vs 5.5％，p = 0.06；2年HR 2.79，95％CI 1.25-6.22；3年HR 2.81，95％CI 1.26-6.26）和3年大血管并发症（HR 8.27，95％CI 2.92-23.44）风险升高。使用GRADE工具，该证据质量中等。在一项meta分析中，纳入来自两项非劣效RCTs的1,494例手术高风险患者，结果显示TAVI和SAVR的2年全因死亡率（HR 1.03,95％CI 0.82-1.29）和5年全因死亡率（HR 0.83,95％CI 0.83-1.12）无显著差异。任何时间点的大血管并发症和心梗，不同定义的大出血事件的差异性结果和卒中均无显著统计学差异。使用GRADE工具，这个证据被认为是低质量的。
未经治疗的症状性主动脉瓣狭窄会致死，但对于某些患者不能进行手术，一些患者手术风险高。这项研究证明，长达5年的随访期间，手术高危患者TAVI和SAVR的全因死亡率没有显著差异，但在无法手术的患者中，TAVI优于药物治疗。对于这些手术高危人群，TAVI是一种可行的延长生命的治疗方案。
原始出处：
Zulian Liu, Elaine Kidney, Danai Bem, et al. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis in high surgical risk patients: A systematic review and meta-analysis. PLos One. 10 May 2018.
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