DB102（Enzastaurin）治疗初治胶质母细胞瘤（GBM）：已启动III期临床试验
2021-01-11 Allan MedSci原创
DB102（enzastaurin）是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性丝氨酸/苏氨酸激酶小分子抑制剂，已经在3,000例实体和血液肿瘤中进行了研究。
胶质母细胞瘤，又称多形性胶质母细胞瘤（GBM），是一种最常见也是最具侵袭性的脑癌。胶质母细胞瘤的体征和症状最初呈非特异性。患者可能会出现头痛、人格改变、觉得恶心、有类似中风的等症状，且症状通常会快速加重，还可能会发展为意识不清。
制药公司Denovo Biopharma今天宣布，III期临床研究中的第一位患者已接受治疗，该试验旨在评估DB102（enzastaurin）与替莫唑胺/放疗联合作为初治多形性胶质母细胞瘤（GBM）一线疗法的有效性和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的全球研究招募了300多例患者，主要终点是总体生存率（OS）。这项研究已获得美国、加拿大和中国监管机构的许可，DB102（Enzastaurin）于去年获得FDA“快速通道资格”。
DB102（enzastaurin）是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性丝氨酸/苏氨酸激酶小分子抑制剂，已经在3,000例实体和血液肿瘤中进行了研究。
Denovo首席医学官医学博士Zane Yang表示：“GBM仍然是最致命的癌症之一，一线药物治疗仍以替莫唑胺为主。许多有前途的抗癌药物，包括抗PD-1抗体，未能改善替莫唑胺的疗效。我希望我们的创新方法可以为GBM患者带来新希望”。
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