失眠新药daridorexant的全新III期研究数据
2020-07-06 Allan MedSci原创
失眠是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡(难以入睡),或是很难维持较长时间的深度睡眠(难以维持睡眠)。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。
失眠是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡(难以入睡),或是很难维持较长时间的深度睡眠(难以维持睡眠)。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。
制药公司Idorsia今日宣布,daridorexant治疗924例成年和老年失眠患者的III期研究显示,较高剂量的实验性双orexin受体拮抗剂daridorexant可显著改善睡眠维持和总睡眠时间。该公司在四月份报告说,daridorexant治疗失眠时,能够改善患者总体睡眠和白天表现。尽管25毫克剂量的daridorexant达到了改善睡眠维持的主要终点,但该药物未能显著改善持久性睡眠潜伏期(LPS)。
Idorsia全球临床开发负责人Guy Braunstein表示:“我很高兴看到25毫克daridorexant在这项大型验证性研究中的重复作用。两项研究的治疗效果均十分显著”。该制药商表示,其目标是在2020年底左右向美国FDA提交该化合物的监管文件。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1737864?tsid=28®ion_id=6
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