罗氏的PD-L1单抗Tecentriq获得FDA批准用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌
2019-12-06 不详 MedSci原创
罗氏（Roche）宣布，其PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
罗氏（Roche）宣布，其PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
根据III期IMpower130研究的结果，该药物与化学疗法联合治疗获得了批准。该研究表明，与单独使用化学疗法相比，该组合大大延长了患者的生存期，中位总体生存期为18.6个月，而化疗组为13.9个月。
与单纯化疗组6.5个月相比，该组合在7.2个月时还显着降低了疾病恶化或死亡的风险。
另外，发现安全性概况与单个药物的已知安全性概况一致，并且该组合未发现新的安全性问题。
该单克隆抗体已在美国，欧盟和世界各地的国家被批准用于治疗多种形式的癌症，通过与PD-L1结合，该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体相互作用。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，因为每年有176万人死于该疾病，全世界每天有4800例死亡。
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