Arthritis Res Ther:司库奇尤单抗治疗非放射型轴性关节炎患者的3期随机试验的两年影像结果

2023-05-29 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

轴性脊柱关节炎(axSpA)是一种轴向骨骼的慢性炎症性疾病,主要影响脊柱和骶髂关节(SI)。

轴性脊柱关节炎(axSpA)是一种轴向骨骼的慢性炎症性疾病,主要影响脊柱和骶髂关节(SI)。近日,发表于Arthritis Res Ther的一项临床试验报告了3期随机PREVENT研究中,非放射状轴性关节炎(nr-axSpA)患者2年内的放射学进展和炎症过程。

在PREVENT研究中,符合国际脊柱关节炎评估协会分类标准的nr-axSpA成人患者,CRP和/或MRI炎症升高,接受司库奇尤单抗 150 mg或安慰剂。所有患者从第52周起接受开放标签的司库奇尤单抗。骶髂(SI)关节和脊柱X光片分别使用改良的纽约(mNY)分级(骶髂炎总分;范围,0-8)和改良的斯托克强直性脊柱炎脊柱评分(mSASSS;范围,0-72)进行评分。SI关节骨髓水肿(BME)采用柏林活动性炎症病变评分(0-24)进行评估,脊柱MRI采用柏林修改的AS脊柱MRI(ASspiMRI)评分(0-69)。

 

结果显示,总体而言,78.9%(438/555)的患者完成了第104周的研究。2年多来,观察到司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组的总放射学SI关节评分(平均[SD]变化,-0.04[0.49]和0.04[0.36])和mSASSS评分(0.04[0.47]和0.07[0.36])变化很小。大多数患者的SI关节评分(87.7%和85.6%)和mSASSS评分(97.5%和97.1%)在司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组没有结构性进展(增加≤最小可检测的变化)。在司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组中,分别只有3.3%(n = 7)和2.9%(n = 3)在基线时为mNY阴性的患者在第104周被评为mNY阳性。总的来说,在司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组中,基线时没有伴有韧带骨化的患者中,分别有1.7%和3.4%在2年内出现≥1个新的韧带骨化。使用司库奇尤单抗在第16周观察到SI关节BME的减少(平均[SD],-1.23 [2.81] vs - 0.37 [1.90] 与安慰剂相比),并持续到第104周(-1.73 [3.49])。MRI上的脊柱炎症在基线时很低(平均得分,塞库单抗组和安慰剂组分别为0.82和1.07),并保持低水平(平均得分,104周时为0.56)。

综上所述,结构性损害在基线时很低,大多数患者在2年内,在司库奇尤单抗和安慰剂-司库奇尤单抗组中,SI关节和脊柱没有出现影像学进展。司库奇尤单抗可减少SI关节的炎症,这种情况持续了2年。

 

原始出处:

 

Juergen Braun, et al., Two-year imaging outcomes from a phase 3 randomized trial of secukinumab in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 2023 May 16;25(1):80. doi: 10.1186/s13075-023-03051-5.

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