湖南中医药大学第一附属医院谢小兵主任：POCT核酸检测在临床应用大有可为

Poct核酸检测以其快速简便、易操作的特点，在此次席卷全球的新冠疫情中得到了快速的发展。目前，国外疫情仍呈不断发展的态势，拐点还未出现；国内疫情虽然基本得到控制，但面对疫情防控仍然不可掉以轻心。

2020年11月13日－14日，由中国医疗器械行业协会现场快速检测（POCT）分会、重庆市江北区人民政府主办的“2020中国POCT年会”在重庆世纪金源大饭店隆重召开。

此次会议以“北斗+5G，筑梦中国 POCT”为口号，以“精准抗疫，全民健康”为主题，论坛内容涵盖现场快速检测应用、纳米酶与 POCT、超声检测、POCT 与基层医疗、POCT与六大中心等话题，设立了主题大会、十三场学术分论坛交流及企业产品展览展示。

14日，在核算现场快速检测分论坛上，湖南中医药大学第一附属医院主任技师、检验科主任谢小兵博士以“核酸检测POCT在临床中的应用探讨”为题发表了演讲，动脉网对其精彩观点进行了整编。

谢小兵：武汉大学医学博士，主任技师，教授，硕士生导师，湖南省高层次卫生人才”225"工程培养对象；从事临床检验工作20余年，并担任湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任、中国中西医结合学会检验医学专业委员会副主任委员、中国医师协会检验医师分会委员、中国医促会基层检验技术标准化分会常务委员、湖南省中医药和中西医结合学会检验医学专业委员会主任委员、湖南省医学会检验专业委员会副主任委员等职务；发表学术论文近100篇，其中第一或通讯作者50篇 、SCI收录7篇，主编或参编着作12部，主持并参与“863”计划、国家自然科学基金、湖南省自然科学基金等14项科研项目；任《医学检验与临床》杂志常务编委，《中华检验医学》杂志通讯编委，《中华临床实验室管理电子》杂志编委，《临床检验》杂志审稿专家。

新冠病毒或长期存在，疫情防控需要常态化

目前，国内疫情基本稳定，而国外疫情仍呈一种不可控的形势。10月以来，国外已经证实二次疫情爆发。严防境外输入新冠病例，依然是我国面临的主要难题。为防止疫情在国内出现反弹，疫情防控需要常态化。

哈佛大学研究者们使用了2014年至2019年期间，HCoV-0C43和HCoV HKU1在美国的数据构建了一个病毒传播动力学模型。同时，将SARS-CoV-2的相关数据整合到模型中，估计了2019至2025年间，SARS-CoV-2的年感染率和年最高流行率。最新研究表明：新冠病毒可能会陪伴人类到2025年。

在国内，为防止疫情反弹，国家对于疫情的防控要求不断升级，在7、8、9月连续三月发出了加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的相关通知。

但是，在传统的核酸检测上仍然面临较大的挑战：传统PCR核酸检测技术流程繁琐、操作复杂，需要集中送检；PCR实验室分为3-4个区，需要单独的房间、足够的场地、同时配备各种设备装置，建设成本高，投入大；对操作人员资质要求高；检测时间长，无法实现4小时内出报告。

实现快速、便捷的核酸检测成为普遍需求，国家亦出台相关政策以支持新冠病毒快速核酸检测产品的研发。

谢主任认为，在人类与新冠病毒抗争的更长时间里，国家需要做到疫情防控的常态化。前哨防线不仅需要具备快速核酸检测能力满足对检测结果时效性的需求，基层医疗系统亦需要具备基础核酸检测能力建立起国家联防联控机制。

对于快速核酸检测这种方式方法的探索、探讨，符合国家领导人从战略的层面提出的利用科技的力量进行防控。

POCT核酸检测：快速、便捷、高效

目前，国内出现了一众快速核酸检测的仪器。这些仪器非常轻巧方便，对场地的要求也很低，不需要专门的PCR实验室即可完成操作。

快速核酸检测利用恒温扩增的原理，反应速度非常快。就扩增时间而言，常规PCR仪的扩增时间至少要100min左右，而快速核酸检测分析仪的扩增时间仅为42min左右。如果是一个强阳性的样本，从提取核酸到扩增，最快能达到15min。

所以快速核酸检测仪器在很短时间内就能完成从样本核酸的提取、释放到最终检测形成报告的全流程，其检测结果与常规PCR仪一致性良好。

POCT核酸检测应用场景广泛

实验室快速检测方案与常规PCR实验室方案相比，各有各不同的应用优势：移动PCR方舱实验室配备分子核酸提取仪和PCR仪更加适合应用于大批量检测，而快速核酸检测在有生物安全柜的室内就可以开展新冠核酸检测，更适合用于应急检测。

POCT核酸检测临床应用广泛：除了新冠病毒，POCT核酸检测还可用于多种病原体如常见的呼吸道、消化道传染病及感染性病原体的核酸检测；POCT核酸检测也可以用于人源性基因靶点的检测，助力精准合理用药。

这样说来，快速核酸检测仪可以应用在大型公立医院的急诊和发热门诊，提高病人得到紧急诊疗的效率；也可以应用在人流量不大的民营医院，助力其核酸检测能力的提升；基层医院因为医疗基础条件相对薄弱，受各种因素所限，也是POCT核酸检测的良好应用场景。

除此之外，由于核酸检测不限于对新冠病毒的检测，还可用于各医院对于呼吸道病原体、消化道传染病及感染性病原体等的鉴别诊断。

POCT核酸检测对于基层防控具有重要意义

谢主任表示，快速核酸检测对于基层防控具有十分重要的意义：快速核酸检测能够助力分级诊疗，具有迅速武装基层核酸检测的能力。

由于基层医疗机构医疗基础条件相对薄弱，实验场地不够，核酸检测样本量也较少，面临投入产出比难平衡等的窘状。

由于快速核酸检测仪器仪器小巧、操作便捷、成本较低，不受医疗条件和检测环境等诸多限制，能够助力这些医疗基础条件相对薄弱且暂不具备新冠病毒核酸检测能力的二级医院和县(市、区)级/基层医疗机构迅速配备建立简易分子实验室，完美契合了其对于核酸检测的需求，从而实现疫情的快速有效防控。

快速核酸检测仪器的多个应用场景也可以满足基层基础检测需求，如对于常见的呼吸道、消化道传染病及感染性病原体进行核酸检测；甚至可针对癌症早筛个体安全用药等进行核酸检测，使核酸检测能力有更好持续性，从而助力基层医疗机构精准诊疗能力的提升。