Allergy：舌下免疫治疗片的安全性分析
2021-05-09 AlexYang MedSci原创
标准质量（SQ）的树木舌下免疫疗法（SLIT）片剂已批准用于治疗树木花粉过敏。因此，应向医护人员提供临床使用的详细安全数据。
标准质量（SQ）的树木舌下免疫疗法（SLIT）片剂已批准用于治疗树木花粉过敏。因此，应向医护人员提供临床使用的详细安全数据。
最近，有研究人员评估了SQ树木SLIT片剂（12 SQ-Bet）在成人和青少年中的耐受性和安全性情况。
安全性数据来自三个双盲、随机、安慰剂对照试验（2个II期/1个III期），包括了12-65岁患有过敏性鼻炎和/或结膜炎的成人和青少年，他们在花粉季节之前和期间每天使用一次12 SQ-Bet（n=471）或安慰剂（n=458）。研究结果发现，12 SQ-Bet最常报告临床试验用药（IMP）相关的AE是口腔瘙痒症（39%的受试者）和咽喉刺激症（29%）。IMP相关的AE主要是轻度或中度的，大多数无需治疗即可恢复，不会导致治疗中断/中止。使用12 SQ-Bet时，有花粉食物综合征（PFS）的受试者（45%）比没有PFS的受试者（29%）更经常出现口腔瘙痒。12 SQ-Bet没有诱发哮喘风险增加。另外，使用12 SQ-Bet的7名受试者报告了7起事件，使用安慰剂的10名受试者中报告了11起事件。无论年龄、PFS状态和哮喘病史如何，中度至重度IMP相关AE的风险均无差异。
合并人群的AEs总结
最后，研究人员指出，在树木花粉过敏的受试者中，12 SQ树木SLIT药片的耐受性良好，没有发现较大的安全问题。医生的指导下如果第一次用药耐受良好，则支持每日在家进行舌下给药。
原始出处：
Tilo Biedermann， Peter Couroux， Tina Maria Greve et al. Safety of the SQ Tree Sublingual Immunotherapy Tablet： Pooled safety analysis of clinical trials. Allergy. Apr 2021
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