Lancet Infect Dis：氢氧化铝吸附脊髓灰质炎疫苗有效预防1-3型脊髓灰质炎
2017-04-26 zhangfan MedSci原创
接种1/10剂量的 IPV-Al疫苗2剂或3剂即可达到较好的免疫预防效果
成本和供应的因素是发展中国家灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)应用的主要限制因素，在这部分国家使用氢氧化铝（AL）吸附疫苗是一种不错的选择。研究人员近日就三种剂量的氢氧化铝吸附脊髓灰质炎疫苗(IPV-Al)与标准的灭活脊髓灰质炎疫苗效果进行了比较。
这是一项在多米尼加共和国进行的非劣效性，观察者盲，随机，对照，单中心II期试验。以前未接种脊髓灰质炎疫苗6周健康婴儿参与研究，研究包括四组，分别为1/3 IPV-Al组，1/5 IPV-Al组，1/10 IPV-Al组以及IPV组，接种在第6、10、14周进行。研究的主要终点是脊髓灰质炎病毒1，2， 3血清型抗体滴度接种后超过对照4倍以上，完成3次后超过对照8倍以上。
研究于2015年2月至9月进行，包括820名婴儿，其中1/3 IPV-Al组205人，1/5 IPV-Al组205人，1/10 IPV-Al组204人以及IPV组206人。结果显示2次接种后三组IPV-Al接种组已经以高比例达到了主要终点，3次接种后达标比例为1/3 IPV-Al组 98·5% (n=202， 1型)， 97·6% (n=200； 2型)， 99·5% (n=204， 3型)； 1/5 IPV-Al组： 99·5% (n=204， 1型)， 96·1% (n=197， 2型)， 98·5% (n=202， 3型)； 1/10 IPV-Al组： 98·5% (n=201， 1型)， 94·6% (n=193， 2型)， 99·5% (n=203， 3型)。三组IPV-Al疫苗与IPV相比非劣，并且无接种相关的严重不良事件。
研究认为，接种1/10剂量的 IPV-Al疫苗2剂或3剂即可达到较好的免疫预防效果，基于此研究结果的III期临床试验即将开展。
原文出处：
Prof Luis Rivera et al. Immunogenicity and safety of three aluminium hydroxide adjuvanted vaccines with reduced doses of inactivated polio vaccine (IPV-Al) compared with standard IPV in young infants in the Dominican Republic： a phase 2， non-inferiority， observer-blinded， randomised， and controlled dose investigation trial. Lancet Infect Dis. April 25 2017
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