ADC Therapeutics针对CD19的抗体偶联药物loncastuximab tesirine，在弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床中大获成功
2020-01-09 不详 MedSci原创
ADC Therapeutics周四宣布，其抗体偶联药物loncastuximab tesirine针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的关键性II期研究达到了其主要终点。结果显示，患者总缓解率（ORR）为45.5％，包括20％完全缓解和25.5％部分缓解。
ADC Therapeutics周四宣布，其抗体偶联药物loncastuximab tesirine针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的关键性II期研究达到了其主要终点。结果显示，患者总缓解率（ORR）为45.5％，包括20％完全缓解和25.5％部分缓解。
该公司计划在第三季度向FDA提交申请，以寻求批准loncastuximab tesirine（以前称为ADCT-402），用于治疗两次或更多次治疗无效的复发或难治性DLBCL患者。
该试验评估了loncastuximab tesirine作为单一疗法在145例复发或难治性DLBCL患者中的安全性和有效性。在该研究中，患者在前两个周期中每三周静脉输注一次loncastuximab tesirine，在随后的周期中以较低的剂量输注长达一年。去年提交的 52例患者的结果显示，ORR为46.2％，包括19.2％的完全缓解和26.9％的部分缓解。
首席医学官Jay Feingold在评论结果时说："这些数据超出了我们的主要终点目标，肯定了loncastuximab tesirine显着的抗肿瘤活性和可控制毒性。" 在该试验中，最常见的3级或更高级别的治疗紧急事件是中性粒细胞减少、血小板减少和γ-谷氨酰转移酶升高。Feingold补充说："我们计划在未来的科学会议上展示最终数据。"
Loncastuximab tesirine由靶向人CD19的人源化单克隆抗体，与吡咯并苯二氮杂二聚体细胞毒素偶联而成。
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