科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单，全球供应已超6亿剂
2021-06-02 新华社 新华社
当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见，世卫组织建议科兴疫苗用于18岁及以上成年人，采用两剂接种、间隔时间为2至4周。数据显示，该疫苗对预防出现新冠症状的有效率为51%，对预防新冠重症和入院治疗的有效率达100%。
由此，中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍，为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请，并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。
2021年2月，WHO检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。
2021年4月29日，WHO免疫战略咨询专家组对科兴新冠疫苗进行了系统审查，并对其在人群中的使用得出结论：整体上，使用科兴新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐使用。
欧盟药品管理局也已于近日启动了对科兴新冠疫苗的滚动审查程序，这是科兴新冠疫苗在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。
科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示，此次通过WHO审评，标志着科兴新冠疫苗在全球40余个国家和地区获得认可的基础上，进一步得到国际卫生机构的认可。“新冠疫情仍在全球持续蔓延，科兴期待进一步参与全球疫情防控，充分发挥中国新冠疫苗作为全球公共产品的价值。”
科兴疫苗是继中国国药新冠疫苗之后，被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。除两款中国疫苗外，世卫组织此前已向多款新冠疫苗颁发紧急使用认证，其中包括美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。
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