Zeposia(ozanimod)治疗中重度溃疡性结肠炎成年患者:III期研究取得突破性进展
2020-10-12 Allan MedSci原创
溃疡性结肠炎(UC)是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛、伴有血便的腹泻、体重减轻、发热以及贫血等症状。
溃疡性结肠炎(UC)是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛、伴有血便的腹泻、体重减轻、发热以及贫血等症状。
Bristol Myers Squibb今天公布了True North研究的详细结果,True North是一项安慰剂对照的III期试验,旨在评估Zeposia(ozanimod)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成年患者的有效性和安全性。True North研究达到了两个主要终点:Zeposia治疗组和安慰剂组的治疗维持率在第10周时分别为18.4%和6.0%(p<0.0001),第52周时分别为37.0%和18.5%(p <0.0001)。该研究还达到了关键的次要终点,包括临床反应、内窥镜改善和黏膜愈合。总体安全性与Zeposia的已知安全性一致。
加州大学圣地亚哥分校William Sandborn教授称:“值得注意的是,内窥镜和组织学上的临床益处通常难以实现,这表明Zeposia有潜力治疗这种严重的慢性疾病”。
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