Clin Gastroenterology H:普雷米司特（磷酸二酯酶-4的口服抑制剂）在活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效分析
2020-10-14 MedSci原创 MedSci原创
溃疡性结肠炎（UC）是影响结肠的一种慢性复发性炎症，目前尚无治愈方法。当前的治疗方法包括非生物药物（美沙拉敏，皮质类固醇，免疫抑制剂。）
溃疡性结肠炎（UC）是影响结肠的一种慢性复发性炎症，目前尚无治愈方法。当前的治疗方法包括非生物药物（美沙拉敏，皮质类固醇，免疫抑制剂），生物药物（英夫利昔单抗，阿达木单抗，戈利木单抗，维多珠单抗）和口服免疫调节剂（托法替尼）。许多患者对这些疗法会出现无反应或不耐受的现象，UC患者需要特异性、耐受性更好的药物，口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂普雷米司特（Apremilast）在细胞内起作用以调节炎症的作用。因此可能可以用于UC的治疗，本项研究对常规疗法无反应或不耐受的溃疡性结肠炎（UC）患者接受普雷米司特后的效果进行了探究。
研究人员对患有活动性UC的成年患者进行了为期3个月或更长时间的双盲，2期临床药物试验，这些成年人从未接受过生物疗法，或者因传统疗法而失败，不能耐受或有禁忌症而纳入本项研究。患者被随机分为两组，接受每天两次，分别服用普瑞司特30 mg（n = 57），普瑞司特40 mg（n = 55）或安慰剂（n = 58），连续12周的治疗；然后将患者随机分为每天两次接受30或40毫克普瑞司特的组，再持续40周。并在第12周和第52周进行内窥镜检查并收集活检。主要观察终点是第12周的临床缓解情况。
研究结果显示：30 mg普雷司特组在第12周时达到临床缓解的患者为31.6％，在安慰剂组中为12.1％（P = .01）。但是，在40 mg普雷司特组中，只有21.8％的患者在第12周达到了临床缓解（P= 0.27）。30 mg和40 mg的普雷司特组之间的临床缓解差异与内镜改善的差异相关。两组普雷司特组的Mayo评分成分（大便频率评分，直肠出血评分，医生的整体评估）均较基线有相似的改善。与安慰剂组相比，在30周和40 mg的普雷司特组中，到第12周时，C反应蛋白和粪便钙卫蛋白的中位数降低百分比更高。在第52周时，最初分配给普雷司特30 mg组的患者中有40.4％的患者达到临床缓解，最初分配给普雷司特40 mg组的患者中有32.7％的患者达到了临床缓解。
最后研究人员说道：接受30毫克或40毫克普雷司特治疗的活动性UC患者中，临床和内窥镜检查以及炎症指标均可以得到明显改善。
原始出处：
Silvio Danese. Et al. Effects of Apremilast, an Oral Inhibitor of Phosphodiesterase 4, in a Randomized Trial of Patients With Active Ulcerative Colitis. Clinical Gastroenterology and Hepatology.2020.
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